Руководства, Инструкции, Бланки

кетамин инструкция по применению в ампулах

Категория: Инструкции

Описание

Кетамин инструкция по применению в ампулах

Наименование: Кетамин (Ketaminum)

Фармакологическое действие
Является средством, оказывающим при внутривенном и внутримышечном введении общее анестезирующее (наркотизирующее) и анальгезирующее действие.
Особенность наркотизирующего действия кетамина - быстрый и непродолжительный зффект с сохранением при наркотических дозах самостоятельного адекватного дыхания.
Общая анестезия, вызываемая кетамином, получила название диссоциативной, так как действие препарата связано преимущественно с угнетающим влиянием на ассоциативную зону и подковые образования таламуса.
В организме кетамин метаболизируется путем деметилирования. Основная часть продуктов биотрансформации выделяется в течение двух часов с мочой, но незначительное количество метаболитов может оставаться в организме несколько дней. Кумуляции при многократном введении препарата не отмечается.

Показания к применению
Кетамин применяют для мононаркоза и комбинированного наркоза, особенно у больных с низким АД, или при необходимости сохранения самостоятельного дыхания, или для проведения ИВЛ дыхательными смесями, не содержащими закиси азота. Он показан в экстренной хирургии и на этапах эвакуации, в частности у больных с травматическим шоком и кровопотерей (в связи с быстрым введением в наркоз и отсутствием угнетения дыхания и кардиостимулирующим эффектом), при различных хирургических операциях (включая кардиохирургию), при комбинированной внутривенной анестезии, а также при эндоскопических процедурах, катетеризации сердца, небольших хирургических манипуляциях, перевязках, в том числе в стоматологической, офтальмологической и оториноларингологической практике.
Имеются данные об успешном применении кетамина в акушерской практике при кесаревом сечении.

Способ применения
Вводят кетамин внутривенно (струйно одномоментно или фракционно и капельно) или внутримышечно. Взрослым внутривенно вводят из расчета 2 - 3 мг, внутримышечно - 4- 8 мг на 1 кг массы тела.
Для поддержания наркоза инъекции кетамина повторяют (по 0,5 - 1 мг/кг внутривенно или 3 мг/кг внутримышечно).
Поддержание общей анестезии непрерывной внутривенной инфузией кетамина достигается его введением со скоростью 2 мг/кг в час. Этот способ осуществляется с помощью инфузоматов или путем капельного введения 0,1 % раствора кетамина в изотоническом растворе глюкозы или натрия хлорида (30 - 60 капель в минуту).
У детей кетамин применяют для вводного наркоза при различных видах комбинированного обезболивания. Внутримышечно вводят однократно из расчета 4 - 5 мг /кг в виде 5 % раствора (после соответствуюшей премедикации). Для основного наркоза вводят 5 % раствор внутримышечно либо 1% раствор внутривенно струйно одномоментно или О,1 % раствор капельно (со скоростью 30 - 60 капель в минуту). Внутримышечно вводят новорожденным и детям грудного возраста из расчета 8 - 12 мг/кг, детям в возрасте от 1 года до 6 лет - 6-10 мг/кг, от 7 до 14 лет - 4 - 8 мг/кг. Внутривенно вводят из расчета 2 -3 мг/кг. Поддержание анестезии осуществляют повторными инъекциями по 3 - 5 мг/кг внутримышечно или 1 мг/кг внутривенно струйно. Поддерживать наркоз можно путем капельного внутривенного введения 0,1 % раствора кетамина (30 - 60 капель в минуту).
Кетамин можно применять в сочетании с нейролептиками (дроперидол и др.) и анальгетиками (фентанил, промедол, депидолор и др.) В этих случаях дозу кетамина уменьшают.

Побочные действия
При применении кетамина необходимо учитывать особенности его общего действия на организм. Препарат обычно вызывает повышение АД (на 20 - 30 %) и учащение сердечных сокращений с увеличением минутного объема сердца; периферическое сосудистое сопротивление понижается. Стимуляция сердечной деятельности может быть уменьшена применением диазепама (сибазона). Обычно кетамин не угнетает дыхания, не вызывает ларинго - и бронхиолоспазма, не угнетает рефлексов с верхних дыхательных путей: тошноты и рвоты, как правило, не возникает. При быстром внутривенном введении возможно угнетение дыхания. Для уменьшения саливации вводят раствор атропина или метацина.
Применение кетамина может сопровождаться непроизвольными движениями, гипертонусом, галлюцинаторными явлениями. Эти эффекты предупреждаются или снимаются введением транквилизаторов, а также дроперидола.
При внутривенном введении раствора кетамина иногда возможны боль и покраснение кожи по ходу вены, при пробуждении - психомоторное возбуждение и относительно продолжительная дезориентация.

Противопоказания
Кетамин противопоказан больным с нарушениями мозгового кровобращения (в том числе с такими нарушениями в анамнезе), при выраженной гипертензии, эклампсии при тяжелой декомпенсации кровообращения, эпилепсии и других заболеваниях, сопровождающихся судорожной готовностью.
Следует соблюдать осторожность при операциях на гортани (необходимо применение миорелаксантов).
Нельзя смешивать растворы кетамина с барбитуратами (выпадает осадок).

Форма выпуска
5 % раствор в ампулах (Sоlutiо Кеtаmini hydrochloridi 5 % pro injectionibus) по 2 и 10 мл в упаковке по 10 ампул.

Условия хранения
Список А. В защищенном от света месте.

Синонимы
Кетамина гидрохлорид, Кетанест, Кетажект, Калипсол, Кеталар, Кетажест, Кетазет, Кетолар, Веталар.

Состав
2 -( Метиламино)-2-(2-хлорфенил)-циклокегсанона гидрохлорид.
Белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Легко растворим в воде и спирте; pH водных растворов 3,5 - 4,5.

кетамин инструкция по применению в ампулах:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Кетамин – инструкция по применению, показания, дозы

    Кетамин – препарат, применяемый для неингаляционного наркоза.

    Форма выпуска и состав

    Кетамин выпускают в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения (в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в картонных пачках; во флаконах по 5 мл, по 5 флаконов в картонных пачках).

    В состав 1 мл раствора входит активное вещество: кетамин (в форме гидрохлорида) – 50 мг.

    Показания к применению

    Кетамин применяют для базисного и вводного наркоза в следующих случаях:

    • Болезненные инструментальные и диагностические манипуляции;
    • Кратковременные хирургические вмешательства, требующие или не требующие мышечной релаксации;
    • Обработка ожоговых поверхностей;
    • Транспортировка больных.
    Противопоказания
    • Эпилепсия в детском возрасте;
    • Нарушения мозгового кровообращения;
    • Артериальная гипертензия;
    • Эклампсия и преэклампсия;
    • Стенокардия и сердечная недостаточность (фаза декомпенсации).

    Безопасность и эффективность применения Кетамина беременными женщинами не изучалась, поэтому терапия препаратом у этой категории больных не рекомендуется.

    Способ применения и дозировка

    В зависимости от клинической ситуации, показаний, возраста больного, лекарственных средств, применяемых для премедикации, разовая доза составляет:

    • Внутривенное введение – 0,5-4,5 мг/кг;
    • Внутримышечное введение – 4-13 мг/кг.
    Побочные действия

    Во время терапии возможно развитие следующих нарушений:

    • Пищеварительная система: гиперсаливация;
    • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
    • Дыхательная система: угнетение дыхания, одышка;
    • Центральная нервная система: галлюцинации и психомоторное возбуждение во время выхода из наркоза;
    • Местные реакции: в отдельных случаях – гиперемия по ходу вены и болезненность в месте введения.
    Особые указания

    Кетамин следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями почек.

    При операциях, проводимых на глотке и гортани, Кетамин следует применять одновременно с миорелаксантами.

    Как минимум, в течение 24 часов после применения препарата больным нужно воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов работ.

    Лекарственное взаимодействие

    Следует учитывать, что Кетамин усиливает эффект тубокурарина, потенцирует действие препаратов для ингаляционного наркоза, но не изменяет свойства сукцинилхолина и панкурония.

    Из-за образования преципитата, Кетамин химически несовместим с барбитуратами.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте в плотно закрытой упаковке при температуре до 30 °C.

    Срок годности – 2 года.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    КЕТАМИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

    ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Средство для неингаляционного наркоза. При однократном в/в введении кетамина наркотический эффект наступает через 30-60 сек после введения и длится 5-10 мин (до 15 мин). При в/м введении кетамина в дозе 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (до 6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин). Кетамин вызывает выраженный анальгетический эффект (до 2 ч), но недостаточное расслабление мышц. При введении кетамина сохраняется глоточный, гортанный и кашлевой рефлексы, самостоятельная адекватная легочная вентиляция. Метаболизируется в печени.

    Кетамин является липофильным соединением и в связи с этим быстро распределяется в хорошо снабжаемые кровью органы, в т.ч. в мозг, а затем перераспределяется в ткани с пониженной перфузией. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 2-3 ч. Выводится почками преимущественно в виде конъюгированных метаболитов.

    Для вводного и базисного наркоза, при кратковременных хирургических вмешательствах, требующих и не требующих мышечной релаксации, при болезненных инструментальных и диагностических манипуляциях, при транспортировке больных, обработке ожоговой поверхности.

    В зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации, препаратов, применяемых для премедикации разовая доза для в/в введения составляет 0.5-4.5 мг/кг, для в/м введения - 4-13 мг/кг.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

    Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация.

    Со стороны ЦНС: психомоторное возбуждение и галлюцинации в периоде выхода из наркоза.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания.

    Местные реакции: крайне редко в месте введения возможна болезненность и гиперемия по ходу вены.

    Нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, стенокардия и сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, преэклампсия и эклампсия, эпилепсия в детском возрасте.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Кетамин проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения кетамина при беременности не установлена. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

    С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. При операциях на гортани и глотке кетамин применяют в комбинации с миорелаксантами.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    После применения кетамина по крайней мере в течение 24 ч пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.

    Кетамин потенцирует действие средств для ингаляционного наркоза. Усиливает эффект тубокурарина, но не изменяет действие панкурония и сукцинилхолина.

    Кетамин химически несовместим с барбитуратами вследствие образования преципитата.

    Кетамин - инструкция по применению, описание, отзывы, заменители

    Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

    Показания к применению препарата Кетамин:

    Вводная, базисная или комбинированная общая анестезия (особенно у больных с низким АД или при необходимости сохранения самостоятельного дыхания, либо при проведении ИВЛ дыхательными смесями, не содержащими динитроген оксид ): экстренная хирургия, этап эвакуации больных с травматическим шоком и кровопотерей, хирургические операции, эндоскопические процедуры, катетеризация сердца, небольшие хирургические манипуляции, перевязки (в т.ч. в стоматологической, офтальмологической и оториноларингологической практике).

    Возможные заменители препарата Кетамин:

    Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Действующее вещество, группа:

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Гиперчувствительность, артериальная гипертензия (и др. состояния, при которых повышение АД противопоказано), стенокардия или инфаркт миокарда (в т.ч. в последние 6 мес), выраженная почечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), преэклампсия. эклампсия. эпилепсия и эпилептический синдром (особенно у детей, включая предрасположенность), алкоголизм.C осторожностью. Декомпенсированная ХСН, операции на гортани и глотке.

    Способ применения и дозы:

    В/в (струйно, одномоментно, дробно или капельно), в/м. Взрослым вводят в/в, из расчета 1-4 мг/кг, в/м - 4-8 мг/кг. В начальной стадии общей анестезии вместо одноразовой в/в инъекции можно ввести раствор Кетамина капельно со скоростью 80-100 кап/мин. Для поддержания анестезии вводят по 0.5-1 мг/кг в/в, 3 мг/кг в/м или в/в капельно, со скоростью 2 мг/кг/ч (с использованием инфузоматора или путем капельного введения 0.1% раствора кетамина (в 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе NaCl) со скоростью 20-50 кап/мин).

    Детям вводят в/м однократно из расчета 4-5 мг/кг в виде 5% раствора (после соответствующей премедикации) или в/в (1% раствор Кетамина, струйно, одномоментно или 0.1% раствор, капельно, со скоростью 50-60 кап/мин). При в/м введении доза зависит от массы тела и возраста детей: новорожденным и грудным детям - 8-12 мг/кг, детям от 1 года до 6 лет - 6-10 мг/кг, 7-14 лет - 4-8 мг/кг. В/в вводят в дозе 2-3 мг/кг. Поддержание анестезии обеспечивают повторными инъекциями кетамина (по 3-5 мг/кг в/м или 0.5-1 мг/кг в/в струйно - капельное введение 0.1% раствора со скоростью 30-60 кап/мин).

    Для усиления действия кетамина его обычно применяют в комбинации с нейролептиками (дроперидол ) и анальгетиками (фентанил. промедол и др.), диазепамом. при этом дозу кетамина следует уменьшить.

    Средство для неингаляционной общей анестезии. Угнетает ассоциативную зону и подкорковые образования таламуса, вызывает анальгезирующий эффект при неполном угнетении сознания и сохранении спонтанного дыхания, глоточного, гортанного и кашлевого рефлексов (доза, в которой кетамин вызывает апноэ, в 8 раз выше гипнотической). Хирургическая стадия общей анестезии при использовании кетамина не развивается (висцеральная анальгетическая активность кетамина недостаточна, что следует учитывать при полостных операциях).

    Вызывает специфический комплекс симптомов: соматическую анальгезию, состояние, напоминающее нейролептанальгезию, повышает АД, сократимость миокарда, МОК и потребность миокарда в кислороде, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов.

    Практически не снижает тонус скелетной мускулатуры, может вызывать непроизвольные мышечные подергивания.

    Малотоксичен. Не обладает холино- и адреноблокирующими свойствами, а также антигистаминной активностью.

    После в/в введения 0.5 мг/кг сознание выключается через 1-2 мин (сроком на 2 мин). При в/м введении эффект наступает позже, но имеет большую длительность. В дозе 1 мг/кг угнетает сознание на 6 мин, в дозе 1.5 мг/кг - на 9 мин, в дозе 2 мг/кг - на 10-15 мин. При в/м введении 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин).

    У детей при в/м введении общая анестезия наступает через 2-6 мин, при в/в - через 15-60 с, продолжительность действия - 15-30 и 5-15 мин соответственно.

    В период восстановления сознания отмечается сонливость, на фоне которой нередко возникают реакции в виде галлюцинаций, бреда, ярких образных сновидений. После пробуждения у больных может сохраняться дезориентация, иногда на протяжении 6-8 ч. Частота и выраженность этих реакций, а также кардиостимулирующего эффекта снижаются при сочетании кетамина с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическим ЛС (транквилизаторами) - дроперидолом. диазепамом.

    Анальгетический эффект кетамина при соматической боли проявляется при назначении субнаркотических доз. Максимум анальгезирующего действия наступает через 10 мин после введения в вену и сохраняется в течение 2-3 ч, при в/м введении эффект более продолжительный.

    Со стороны нервной системы: угнетение дыхательного центра, мышечная ригидность, непроизвольная мышечная активность (для профилактики следует предварительно ввести диазепам ); в период выхода из общей анестезии - психомоторное возбуждение, галлюцинации, длительная дезориентация, психоз.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, обтурация верхних дыхательных путей из-за спазма жевательной мускулатуры и западания языка, повышенной бронхиальной секреции и саливации.

    Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.

    Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация, тошнота.

    Местные реакции: болезненность и гиперемия по ходу вены в месте введения.

    Кетамин применяют только в условиях стационара или скорой помощи.

    Для предупреждения усиления секреции слизистых оболочек и слюнных желез в состав ЛС премедикации следует включать атропин или метоциния йодид. а также медленно вводить основную дозу препарата (не превышающую 3 мг/кг). Во время кетаминовой анестезии проводить ингаляцию смесью кислорода с воздухом в соотношении 1:2.

    При использовании кетамина следует следить за функцией дыхания, особенно за проходимостью верхних дыхательных путей (возможны спазм жевательной мускулатуры и западение языка).

    Следует соблюдать осторожность при операциях на гортани и глотке (применяют миорелаксанты).

    Для профилактики мышечной ригидности и непроизвольных подергиваний при проведении премедикации в/м или в/в вводят диазепам.

    Для предупреждения развития психомиметического действия в состав ЛС премедикации следует включать дроперидол. диазепам.

    Применение Кетамина усиливает действие ЛС для общей анестезии, наркотических анальгетиков, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков (транквилизаторов) и др. ЛС, угнетающих ЦНС.

    Перед применением кетамина необходимо отменить линкомицин. препараты Li+ (за 1-2 дня), ингибиторы МАО (за 15 дней).

    Нельзя смешивать в одном шприце с барбитуратами (фармацевтически несовместим - образование осадка).

    Дроперидол и бензодиазепины, в т.ч. сибазон. ослабляют риск проявления психомиметической и моторной активности, а также возникновения тахикардии и артериальной гипертензии.

    Не рекомендуется назначать применение Кетамина с симпатомиметиками и ЛС, обладающими стимулирующим воздействием на ССС (усиление гипертензивного и аритмогенного действия, повышение потребности миокарда в кислороде).

    Кардиостимулирующий эффект ослабляется при комбинации с антипсихотическими ЛС, анксиолитиками.

    Применение Кетамина усиливает миорелаксирующий эффект тубокурарина и дитилина. не изменяет - панкурония и суксаметония.

    Во время общей анестезии у пациентов, принимающих йодсодержащие ЛС и гормоны щитовидной железы, высока вероятность развития артериальной гипертензии и тахикардии (устраняются бета-адреноблокаторами).

    Наличие препарата Кетамин * :

    Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Кетамин:

    Скажите, пожалуйста, содержится ли запрет на выписывание рецептов на препарат оксибутират натрия в Инструкции к Приказу Минздрава РФ N 328 от 23 августа 1999г.''''О рациональном назначении лекарственных средств и порядке выписывания рецептов на них'''':
    п.2.2. Запрещается выписывать рецепты:

    2.2.3. на лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил. фентанил. сомбревин. калипсол. фторотан. кетамин и др.);

    Относится ли оксибутират натрия однозначно к и ''''др.'''', если учесть, что он обладает широким спектром метаболическего действия, является согласно медицинским справочникам и заключению Фармакологического комитета Минздрава РФ эталонным антигипоксантом и относится к фарм. группе антигипоксантов и антиоксидантов, а потом уже к средствам для наркоза? Используется для лечения глаукомы, дистрофии сетчатки, алкогольной зависимости, в качестве безопасного и нетоксичного снотворного, в спортивной медицине, как ноотропное средство, амбулаторно и длительно и других сферах медицины. Те.е никак не является препаратом, используемым только в лечебно-профилактических учреждениях.
    Кроме того, в инструкции к препарату (раствор для инъекция 20%) в Инструкции по медицинскому применению утвержденной 26 октября 2000 г. указано: Условия отпуска из аптек. Отпускают по рецепту врача.
    Имеет ли юридический статус инструкция по применению, прилагаемая к препаратам и можно ли ссылаться на нее в соответствующих ситуациях?
    Большое спасибо.

    С уважением, Ирина Юрьевна

    Нет, однозначного запрета нет. Только чаще всего натрия оксибутират используется для наркоза и перерегистрацию в Госреестре проходил препарат только в виде раствора для внутривенного введения 200 мг/мл. Также нам не удалось найти натрия оксибутират в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга.

    Здравствуйте!
    Почему-то во всех аптеках не найден КЕТАМИН. Помогите, нет пока в продаже или не там ищу. Чем его можно заменить? Он нужен для опреации грудному ребенку (4 мес) - обрезание.
    Спасибо!

    Кетамин - наркотический препарат, не продается в розничных аптеках. Должен быть в больницах.

    Добрый день!
    Подскажите плиз, где можно _урвать_
    1. Норадреналина гидротартрат
    или синонимы: Arterenol, Levarterenol, Levophed, Norarterial, Norepinephrine, Norexadrine и т.д.
    2. Натрия оксибутират (oxybate sodium) в любой лек. форме.

    Все фармасправочные службы разводят руками в трубку.

    P.S. Крик души собачьего доктора:
    Вот и на каком уровне у нас должна быть ветеринария, если препаратов просто нету (кроме колдрексов и тампаксов в аптеках).
    Сосуды в тонус поставить без тахикардии не чем, с гипоксией бороться не чем, ацидоз коррекировать после реанимации не чем (сода для инъекций есть только в справочниках и в книжках).
    После ''''кетаминового скандала'''' с госкомдурью, когда клиники ветеринирарные месяц бастовали, кетамин ветам бросили как кость (кетавет не очищенный). Промедол и трамадол по прежнему ни-ни - пусть дохнут в болевом шоке.
    Скоро будем лечить заклинаниями и бубнами шаманскими с олвейсами и упсаринами. В чел. медицине похоже дела идут туда же.

    К сожалению, ничем помочь Вам не можем.
    1. Регистрация норадреналина в России аннулирована.
    2. Натрия оксибутират входит в списки психотропных веществ списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, и следовательно подлежит предметно-количественному учету.
    P.S. К крику души присоединяюсь, т.к. хоть и не собачий доктор, а свою животину дома имею, и через операцию мы проходили.

    Здравствуйте.
    Собаке чихуахуа, 1,5 лет предстоит полостная операция по удалению яичников и матки.
    Может ли запрещенный Кетамин быть заменен Рамитаром или Ксилозилом? Снимают ли эти препараты болевой синдром.Каков принцип действия этих препаратов?

    Ваш вопрос переадресован в консультацию ветеринара на нашем сайте (http://www.webapteka.ru/?page=veterinary&part=left). Номер вопроса 5815. Ожидайте ответа консультанта.

    Здраствуйте где в Питере можно преобрести ТРАМОЛГИН. КИТАМИН.
    Спасибо!

    Трамалгин можно найти в аптеках под названием трамал.
    Воспользуйтесь разделом ''''Поиск и заказ лекарств в аптеках''''
    http://www.webapteka.ru/?page=drugs&part=left&show=lookup
    Кетамин поставляется только в стационары. В розничных аптеках его нет.

    Задать свой вопрос специалисту

    Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


    Информация о препарате Кетамин, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

    Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

    Кетамин - инструкция по применению, аннотация, отзывы

    Общие характеристики. Состав:

    Действующее вещество: 50 мг кетамина (в виде гидрохлорида).

    Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика. Кетамин вызывает диссоциативную анестезию - состояние, при котором одни участки головного мозга возбуждаются, а другие - угнетаются, что объясняет проявление анальгезирующего эффекта при неполном угнетении сознания и сохра­нении спонтанного дыхания, глоточного, гортанного и кашлевого рефлексов (доза препарата, вызывающая апноэ, в 8 раз выше гипнотической). Хирургическая стадия общей анестезии при использовании кетамина не развивается (висцеральная анальгезирующая активность кетамина недостаточна, что следует учитывать при полост­ных операциях).

    Вызывает специфический комплекс симптомов: соматическую анальгезию, состояние, напоминающее нейролептанальгезию, повышает артериальное давление, сократимость миокарда, минутный объем крови и потребность миокарда в кислоро­де, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Практически не снижает тонус ске­летной мускулатуры, может вызывать непроизвольные мышечные подергивания.

    У взрослых минимальная доза, вызывающая гипнотический эффект при одно­кратном внутривенном введении, составляет 0,5 мг/кг массы тела (угнетение созна­ния длится полторы минуты). В дозе 1 мг/кг угнетает сознание на 6 мин, в дозе 1,5 мг/кг - на 9 мин, в дозе 2 мг/кг - на 10-15 мин. При внутримышечном введении 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин).

    У детей при внутримышечном введении общая анестезия наступает через 2-6 мин, при внутривенном - через 15-60 с, продолжительность действия - 15-30 мин и 5-15 мин соответственно.

    В период восстановления сознания отмечается сонливость, на фоне которой нередко возникают реакции в виде галлюцинаций. бреда. ярких образных сновиде­ний. После пробуждения у больных может сохраняться дезориентация, иногда на протяжении 6-8 ч. Частота и выраженность этих реакций, а также кардиостимули­рующего эффекта снижаются при сочетании кетамина с антипсихотическими средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами) - дроперидолом, диазепамом.

    Анальгезирующий эффект кетамина при соматической боли проявляется при назначении субнаркотических доз. Максимум анальгезирующего действия наступа­ет через 10 мин после введения в вену и сохраняется в течение 2-3 ч, при внутри­мышечном введении эффект более продолжительный.

    Фармакокинетика. Кетамин отличается высокой растворимостью в жирах, что обеспечивает его быстрое проникновение в центральную нервную систему, легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Также это сти­мулирует кровообращение. Связь с белками плазмы достигает 12%.

    Объем рас­пределения - 1,8-2 л/кг, период полувыведения - 2-3 ч. Основная часть продуктов метаболизма выделяется в течение 2 ч с мочой. Основной причиной прекращения центрального действия кетамина является быстрое перераспределение препарата из мозга в другие ткани.

    Биотрансформация кетамина осуществляется путем демети­лирования печеночными микросомальными ферментами с образованием нескольких метаболитов, некоторые из них сохраняют 1/5-1/3 анестетической активности ке­тамина. Элиминация кетамина зависит от системы оксидаз гладкого эндоплазмати­ческого ретикулума. Главный метаболит, норкетамин, обладает некоторой гипноти­ческой активностью, которая слабее, чем у кетамина. В процессе дальнейшего метаболизма кетамин и норкетамин превращаются в гидроксилированные производные (происходит гидроксилирование ароматического циклогексиламинового кольца в двух различных позициях и "сопряжение"), которые образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой и элиминируются из организма.

    Незначительное количество ме­таболитов может оставаться в организме в течение нескольких дней, кумуляции при многократном введении не наблюдается. При многократных анестезиях кетамином может возникнуть толерантность к препарату, что частично объясняют индукцией печеночных ферментов.

    Показания к применению:

    Вводная и базисная общая анестезия (особенно у больных с низким артериаль­ным давлением или при необходимости сохранения самостоятельного дыхания, ли­бо при проведении искусственной вентиляции легких дыхательными смесями, не содержащими динитрогена оксид (закись азота)).

    Экстренные хирургические вмешательства (в том числе на этапах эвакуации, в частности, у больных с травматическим шоком и кровопотерей).

    Различные хирургические операции при многокомпонентной внутривенной анестезии.

    Болезненные диагностические процедуры (эндоскопия, катетеризация камер сердца), небольшие хирургические манипуляции при ожогах, перевязках и тому подобных процедурах.

    Способ применения и дозы:

    Кетамин вводят внутривенно (одномоментно струйно или фракционно и ка- пельно) или внутримышечно.

    Взрослым препарат вводят внутривенно, из расчета 2-3 мг/кг, внутримышечно - 4-8 мг/кг массы тела. Для поддержания анестезии препарат вводят по 0,5- мг/кг внутривенно или 3 мг/кг внутримышечно или внутривенно капельно, со скоростью 2 мг/кг/ч (с использованием инфузомата или путем капельного введения раствора с концентрацией 1 мг/мл (в 5% растворе декстрозы (глюкоза) или 0,9% растворе натрия хлорида) со скоростью 20-50 кап/мин.

    У детей препарат применяют для вводной анестезии при различных видах комбинированного обезболивания (вводят внутримышечно однократно из расчета 4-5 мг/кг в виде раствора с концентрацией 50 мг/мл после соответствую­щей премедикации). Для основной анестезии кетамин вводят внутримышечно (рас­твор с концентрацией 50 мг/мл) или внутривенно (раствор с концентрацией 10 мг/мл струйно одномоментно или раствор с концентрацией 1 мг/мл капельно со ско­ростью 50-60 кап/мин); при внутримышечном введении доза зависит от массы тела и возраста детей: новорожденным и младенцам - 8-12 мг/кг, детям от 1 года до 6 лет - 6-10 мг/кг, 7-14 лет - 4-8 мг/кг. Внутривенно вводят в дозе 2-3 мг/кг. Поддержание анестезии обеспечивают повторными инъекциями кетамина (по 3-5 мг/кг внутри­мышечно или 0,5-1 мг/кг внутривенно струйно или капельным введением рас­твора с концентрацией 1 мг/мл со скоростью 30-60 кап/мин).

    Для усиления действия кетамина его обычно применяют в комбинации с анти­психотическими средствами (дроперидол) и наркотическими анальгетиками (фента­нил, тримеперидин и другие), при этом дозу кетамина следует уменьшить.

    Особенности применения:

    Кетамин применяют только в условиях стационара или скорой помощи.

    Для предупреждения усиления секреции слизистых оболочек и слюнных же­лез в состав средств премедикации следует включать атропин или метоциния йодид, а также медленно вводить основную дозу препарата (не превышающую 3 мг/кг). Во время кетаминовой анестезии проводить ингаляцию смесью кислорода с воздухом в соотношении 1:2.

    При использовании кетамина необходимо следить за функцией внешнего дыхания, особенно за проходимостью верхних дыхательных путей (возможны спазм жевательной мускулатуры и западение языка).

    Следует соблюдать осторожность при операциях на гортани и глотке (приме­няют миорелаксанты).

    Для профилактики мышечной ригидности и непроизвольных подергиваний при проведении премедикации внутримышечно или внутривенно вводят диазе­пам.

    Для предупреждения развития психотомиметического действия в состав средств премедикации следует включать дроперидол, диазепам.

    После применения кетамина возможно повышение внутричерепного давле­ния.

    Применение препарата может спровоцировать развитие острых психических нарушений при выведении из анестезии. Необходимо соблюдать осторожность па­циентам с острыми нарушениями психики (также при наличии таких указаний в анамнезе), пациентам с алкогольной интоксикацией.

    Возможно развитие кетаминовой зависимости у пациентов с наркотической зависимостью или ранее злоупотреблявших наркотическими веществами.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. После применения кетамина, по крайней мере, в течение 24 ч пациентам сле­дует воздерживаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.

    Побочные действия:

    Со стороны нервной системы: угнетение дыхательного центра, мышечная ри­гидность, непроизвольная мышечная активность (для профилактики следует пред­варительно ввести диазепам); в период выхода из общей анестезии - психомоторное возбуждение. галлюцинации. длительная дезориентация, психоз.

    Со стороны органа зрения: диплопия. нистагм. повышение внутриглазного давления.

    Со стороны дыхательной системы: одышка. обтурация верхних дыхательных путей из-за спазма жевательной мускулатуры и западания языка, повышенной брон­хиальной секреции и саливации.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давле­ния, тахикардия.

    Местные реакции: болезненность и гиперемия по ходу вены в месте введения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Кетамин усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, наркотических анальгетиков, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков (транквилизаторов) и других лекарственных средств, угнетающих цен­тральную нервную систему.

    Перед применением кетамина необходимо отменить линкомицин, препараты лития (за 1-2 дня), ингибиторы моноаминоксидазы (за 15 дней). Нельзя смешивать в одном шприце с барбитуратами (фармацевтически несовместим - образование осадка).

    Дроперидол и бензодиазепины, в том числе диазепам, ослабляют риск прояв­ления психотомиметической и моторной активности, а также возникновения тахи­кардии и повышения артериального давления.

    Не рекомендуется назначать с симпатомиметиками и лекарственными средст­вами, обладающими стимулирующим воздействием на сердечно-сосудистую систе­му (усиление гипертензивного и аритмогенного действия, повышение потребности миокарда в кислороде).

    Кардиостимулирующий эффект кетамина ослабляется при комбинации с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.

    Кетамин усиливает миорелаксирующий эффект тубокурарина хлорида и суксаметония йодида, не изменяет - панкурония бромида.

    Во время общей анестезии у пациентов, принимающих йодсодержащие препа­раты и гормоны щитовидной железы, высока вероятность повышения артериального давления и тахикардии (устраняются бета-адреноблокаторами).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к препарату.

    - Артериальная гипертензия и состояния, сопровождающиеся повышенным ар­териальным давлением.

    - Стенокардия. инфаркт миокарда (в том числе в последние 6 месяцев).

    С осторожностью. Заболевания почек. декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. операции на гортани и глотке.

    Передозировка:

    При введении кетамина в высоких дозах внутривенно (3 мг/кг) в отдельных случаях может наблюдаться угнетение дыхания. В этих случаях показана искусст­венная вентиляция легких.

    При появлении галлюцинаций целесообразно использо­вать антипсихотические средства (галоперидол), при судорожном синдроме - диазе­пам. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Условия хранения:

    Список II. "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", в специально оборудо­ванных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. Упаковка: в ампу­лах по 2 мл и 5 мл, во флаконах по 5 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона. 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок соответственно с 20, 50 или 100 инструкциями по применению, ножами или скарификаторами ампульными в короб­ку из картона или в ящик из гофрированного картона. В коробку из картона или в ящик из гофрированного картона вкладывают та­лон с номером упаковщика. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома ножи или ска­рификаторы ампульные не вкладывают. 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению в пачку из картона. 30 или 50 контурных ячейковых упаковок соответственно с 30 или 50 инст­рукциями по применению в коробку из картона или в ящик из гофрированного кар­тона. В коробку из картона или в ящик из гофрированного картона вкладывают та­лон с номером упаковщика.