Руководства, Инструкции, Бланки

гликлада инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

ГЛИКЛАДА показания к применению, инструкция по применению на русском

ГЛИКЛАДА. таблетки Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Особые указания

Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебания уровня глюкозы.

В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.

При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой - требуется тщательное мониторирование и коррекция режима дозирования гипогликемических средств.

Одновременное применение гликлазида и циметидина не рекомендуется.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ГЛИКЛАДА (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ГЛИКЛАДА. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ГЛИКЛАДА и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

гликлада инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Гликлада - инструкция по применению, 21 аналог

    Гликлада - инструкция по применению Групповая принадлежность

    Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

    Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

    Таблетки, таблетки с модифицированным высвобождением

    Фармакологическое действие

    Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, повышает инсулиносекреторное действие глюкозы и чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от др. производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида, которые оказывают воздействие главным образом в ходе второй стадии секреции). Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Снижает постпрандиальную гипергликемию, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза, противодействует повышенной реакции на эпинефрин сосудов при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.
    Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.

    Сахарный диабет типа 2 (у взрослых, при неэффективности диеты и физических нагрузок).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, сопутствующая терапия миконазолом, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
    Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Побочные действия

    Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, повышенная утомляемость, чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, аритмия, повышение АД, сонливость, бессонница, ажитация, агрессивность, тревожность, раздражительность, снижение концентрации внимания, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, парезы, сенсорные расстройства, головокружение, чувство беспомощности, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, потеря сознания, кома.
    Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор) - выраженность снижается при приеме во время еды; редко - нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха - требует отмены препарата, повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЩФ).
    Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения).
    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, в т.ч. макулопапулезная и буллёзная), эритема.
    Прочие: нарушение зрения.
    Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит; жизнеугрожающая печеночная недостаточность.

    Применение и дозировка

    Внутрь, во время еды, начальная суточная доза - 80 мг, средняя суточная доза - 160-320 мг (за 2 приема - утром и вечером). Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды.
    Таблетки модифицированного высвобождения по 30 мг принимаются 1 раз в день во время завтрака. Если прием препарата был пропущен, то на следующий день дозу не следует увеличивать. Начальная рекомендуемая доза - 30 мг (в т.ч. для лиц старше 65 лет). Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода. Суточная доза не должна превышать 120 мг. Если больной до этого получал терапию препаратами сульфонилмочевины с более длительным T1/2, необходимо тщательное наблюдение (1-2 нед), чтобы избежать гипогликемии, обусловленной наложением их эффектов.
    Режим дозирования для пациентов пожилого возраста или при ХПН слабой и средней выраженности (КК 15-80 мл/мин) идентичен вышеописанному.
    В сочетании с инсулином в течение дня рекомендуется 60-180 мг.
    У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства, в т.ч. гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз, гипопитуитаризм; отмена ГКС после их длительного приема и/или прием в высоких дозах; выраженные сосудистые поражения, в т.ч. тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется использовать минимальную дозу препарата - 30 мг (для таблеток с модифицированным высвобождением).

    Особые указания

    Во время приема препарата необходимо регулярное определение глюкозы крови натощак и гликозилированного Hb.
    Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических ЛС и назначения инсулина.
    Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола и этанолсодержащих ЛС (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), НПВП, при голодании.
    Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
    Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром), приём сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование. В случае если гипогликемические симптомы имеют выраженный характер или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приёма пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.
    Особенно чувствительны к действию гипогликемических ЛС лица пожилого возраста, пациенты, не получающие сбалансированного питания, с общим ослабленным состоянием, больные с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью. Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина. Возможно развитие вторичной лекарственной резистентности (необходимо отличать от первичной, при которой ЛС уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта).
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие

    Усиливает действие антикоагулянтов (варфарин), может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
    Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) усиливает гипогликемическое действие препарата (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).
    Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект препарата (вытесняет из связи с белками плазмы и/или замедляет выведение из организма), необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма фенилбутазона, так и после его отмены.
    Этанол и этанолсодержащие ЛС усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы.
    При одновременном приеме с др. гипогликемическими ЛС (инсулин, акарбоза, бигуаниды), бета-адреноблокаторами, флуконазолом, ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), ингибиторами МАО, сульфаниламидами и НПВП - усиление гипогликемического эффекта и риск гипогликемии.
    Даназол - диабетогенный эффект. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма даназола, так и после его отмены.
    Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличивает содержание глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма хлорпромазина, так и после его отмены
    ГКС (системное, внутрисуставное, наружное, ректальное применение) повышают содержание глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма ГКС, так и после их отмены.
    Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение) - повышают содержание глюкозы крови. Рекомендуется контроль глюкозы крови и при необходимости - перевод пациента на терапию инсулином.

    • Веро-Гликлазид
    • Глидиаб
    • Глидиаб МВ
    • Глизид
    • Гликлазид
    • Гликлазид-АКОС
    • Глиорал
    • Глюкостабил
    • Диабест
    • Диабеталонг
    • Диабетон
    • Диабетон МВ
    • Диабефарм
    • Диабефарм МВ
    • Диабинакс
    • Диабрезид
    • Диамикрон
    • Диатика
    • Медоклацид
    • Предиан
    • Реклид

    Отзывов о лекарстве Гликлада: 0

    ГЛИКЛАДА - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
    15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
    15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

    ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина ?-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.

    Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.

    При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

    После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови достигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80 мг.

    Связывание с белками плазмы составляет 94.2%. Vd - около 25 л (0.35 л/кг массы тела).

    Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Основной метаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказывает влияние на микроциркуляцию.

    T1/2 - 12 ч. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

    Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) средней тяжести с начальными проявлениями диабетической микроангиопатии. Профилактика нарушений микроциркуляции (в составе комбинированной терапии с другими производными сульфонилмочевины).

    Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза 160-320 мг, частота приема - 2 раза/сут перед едой. Дозирование индивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 ч после еды, а также от клинических проявлений заболевания.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.

    Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).

    Со стороны эндокринной системы: при передозировке - гипогликемия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, выраженные нарушения функции почек и печени; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (в т.ч. миконазола).

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

    Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.

    Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебания уровня глюкозы.

    В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.

    При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

    При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой - требуется тщательное мониторирование и коррекция режима дозирования гипогликемических средств.

    Одновременное применение гликлазида и циметидина на рекомендуется.

    Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется при одновременном применении с производными пиразолона, салицилатами, фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами, теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.

    Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии, а также может маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливость при этом может усиливаться.

    При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект.

    Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания).

    При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формы для наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами, прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами, дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазида уменьшается.

    Гликлазид: инструкция по применению, цена и отзывы на

    Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика Фармакодинамика

    Гипогликемическое средство, являющееся производным сульфонилмочевины II генерации. Стимулирует выработку инсулина ?-клетками и восстанавливает физиологический профиль его. Прием препарата сокращает время от момента приема пищи до начала секреции инсулина, поскольку восстанавливает первую (раннюю) фазу секреции и усиливает вторую фазу. Уменьшает пик повышения сахара после приема пищи. Повышает чувствительность тканей к инсулину .
    Помимо этого, снижает риск тромбозов . подавляя агрегацию и адгезию тромбоцитов . восстанавливая физиологический пристеночный фибринолиз . улучшает микроциркуляцию. Этот эффект важен, поскольку позволяет снизить риск грозного осложнения — ретинопатии и микроангиопатии . При диабетической нефропатии отмечается снижение протеинурии на фоне лечения этим препаратом. Препятствует развитию атеросклероза, так как обладает антиатерогенными свойствами.

    Особенности лекарственной формы Гликлазид МВ обеспечивают эффективную лечебную концентрацию и контроль уровня глюкозы в течении 24 часов.

    Фармакокинетика

    Быстро всасывается в ЖКТ, степень абсорбции высокая. Максимальная концентрация (при приеме 80 мг) определяется через 4 ч. Связь с белками до 97%. Равновесная концентрация достигается после приема в течение 2 суток. Метаболизируется в печени до 8 метаболитов. До 70% выводится почками, кишечник — 12%. Период полувыведения обычного гликлазида составляет 8 часов, пролонгированного до 20 часов.

    Показания к применению Противопоказания
    • инсулинозависимый сахарный диабет ;
    • кетоацидоз ;
    • диабетическая кома ;
    • тяжелые нарушения функции почек/ печени;
    • врожденная непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции;
    • одновременный прием с Даназолом или Фенилбутазоном ;
    • возраст до 18 лет;
    • повышенная чувствительность;
    • беременность, лактация.

    С осторожностью назначается в пожилом возрасте, при нерегулярном питании, гипотиреозе . гипопитуитаризме . тяжелом течении ИБС и выраженном атеросклерозе . надпочечниковой недостаточности . продолжительном лечении глюкокортикостероидами .

    Побочные действия Гликлазид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Таблетки Гликлазид назначают в начальной суточной дозе 80 мг, принимают 2 раза в день за 30 минут до еды. В дальнейшем доза корректируется, и средняя суточная составляет 160 мг, а максимальная 320 мг. Таблетки с обычным высвобождением может заметить Гликлазид MB. Возможность замены и дозу в таком случае определяет врач.

    Гликлазид MB 30 мг принимают 1 раз в день во время завтрака. Изменение дозы предпринимается после 2 недель лечения. Она может составлять 90 -120 мг.

    При пропуске приема таблеток нельзя принимать двойную дозу. При замене другого сахароснижающего препарата этим не требуется переходного периода — его начинают принимать на следующий день. Возможно сочетание с бигуанидами . инсулином . ингибиторами альфа-глюкозидазы. При легкой и средней степени почечной недостаточности назначается в таких же дозах. У больных группы риска гипогликемии используют минимальную дозу.

    Передозировка

    Передозировка проявляется симптомами гипогликемии: головная боль, утомляемость, резкая слабость, потоотделение, сердцебиение, повышение АД, аритмия . сонливость, ажитация . агрессивность, раздражительность, замедленная реакция, нарушение зрения и речи, тремор . головокружение, судороги . брадикардия . потеря сознания.

    При умеренно выраженной гипогликемии без нарушения сознания уменьшают дозу препарата или увеличивают количество углеводов, поступающих с пищей.

    При тяжелых гипогликемических состояниях необходима немедленная госпитализация и оказание помощи: в/в струйно 50 мл 20–30% раствора глюкозы, потом капельно 10% раствор декстрозы или глюкозы. В течение двух суток контролируется уровень глюкозы. Диализ неэффективен.

    Взаимодействие

    Не рекомендуется одновременное применение с Циметидином . который повышает концентрацию гликлазида . что может повлечь тяжелую гипогликемию.

    При применении с Верапамилом нужно контролировать уровень глюкозы.

    Применение неселективных бета-адреноблокаторов повышает риск гипогликемии .

    При применении Акарбозы отмечается аддитивное гипогликемическое действие.

    Условия продажи

    Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

    Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

    Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Гликлазид обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Сериков Николай 20:37 | 21.11.2016

    Вообще не снижает сахар,пил21 день-сахар 11-12 с утра,днем 17-20,на ночь лантус 30 ед. и никакого эффекта.Купил манинил сахар сразу4.8,макимум 7. а гликлазид и дозировку увеличивали,дошли до максимально допустимой и никакого снижения.Получается пустышку производят,плацебо? Так и до комы недалеко.Людей губите.

    Гликлада® (Gliclada): инструкция, описание, показания по применению препарата Гликлада®, состав, отзывы, противопоказания, цена

    Латинское название: Gliclada Состав и форма выпуска:

    • активное вещество: гликлазида 30 мг,
    • вспомогательные вещества: гипромеллоза (4000**), гипромеллоза (100**), кальция карбонат, лактозы моногидрат, кремния диоксидколлоидный безводный, магния стеарат.

    По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона вместе с инструкцией по применению на русском языке.

    Описание лекарственной формы:

    Овальные слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

    Гликлазид является гипогликемическим препаратом для приема внутрь. Отличается от других производных сульфонилмочевины наличием азот-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью. Гликлазид снижает уровень глюкозы крови, главным образом, стимулируя секрецию и высвобождение инсулина из ?-клеток островков Лангерганса (панкреатическое действие).

    Как и у других производных сульфонилмочевины,в основе этого эффекта лежит увеличение реакции ?-клеток островков Лангергансана физиологическую стимуляцию глюкозой. При сахарном диабете 2 типа гликлазид восстанавливает первый (ранний) пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом,в ходе второй стадии секреции) в ответ на глюкозу и усиливают вторую фазуинсулиновой секреции. Выраженное повышение выброса инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию приемом пищи или глюкозы.

    В дополнение к гипогикемическому действию гликлазид обладает гемоваскулярными эффектами: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процессфизиологического пристеночного фибринолизиса, противодействует повышеннойреакции на адреналин сосудов при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на нефропролиферативной стадии; при диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.

    Абсорбция – высокая, препарат полностью всасывается. Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания. Плазменные концентрации быстро увеличиваются в течение первых 6 часов после приема препарата внутрь, достигая плато, которое поддерживается от 6 до 12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая.

    Отношение между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под кривой «концентрация-время» (AUC) носит линейный характер. Объем распределения составляет приблизительно 30 литров. Связь с белками плазмы - 95%. Гликлазид преимущественно метаболизируется в печени. Активные метаболиты в плазме не обнаружены. Выводится преимущественно почками (70%) (менее 1% в неизмененном виде). Период полувыведения (Т1/2 ) гликлазида колеблется от 12 до 20 часов.

    У пожилых пациентов значимых изменений фармакокинетических параметров не обнаружено.

    Прием суточной дозы таблеток Гликлады® один раз в день обеспечивает эффективные концентрации гликлазида в плазме в течение 24 часов.

    Показания:
    • сахарный диабет типа 2 (при неэффективности ранее назначенных диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела)
    Интересно: Противопоказания:
    • повышенная чувствительность к гликлазиду или любому компоненту препарата, к другим производным сульфонилмочевины или сульфаниламидным препаратам
    • сахарный диабет 1 типа
    • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и диабетическая кома
    • тяжелые нарушения функции печени и/или почек
    • терапия миконазолом (в лекарственных формах для системного применения и гели для слизистой оболочки ротовой полости)
    • беременность и период лактации
    • гипо- и гипертиреоз
    • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
    Применение при беременности и кормлении грудью:

    Противопоказано применение препарата Гликлада ® во время беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Препарат применяется внутрь .

    Препарат назначен только для взрослых.

    Суточная доза может колебаться от 1 до 4 таблеток, т.е. от 30 до 120 мг в сутки, которые принимаются в один приём, перед завтраком.

    Таблетки рекомендуется проглатывать целиком.

    Если пациент забыл принять необходимую дозу препарата, нельзя удваивать количество таблеток на следующий день.

    Как любое другое сахароснижающее средство,доза гликлазида должна подбираться в зависимости от индивидуальных метаболических потребностей пациента (под контролем гликемии и уровня HbA1C).

    В начале лечения назначают по 30 мг препарата Гликлада® один раз в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта рекомендуется принимать эту дозу в качестве поддерживающей. В случае отсутствия гликемического контроля, суточная доза должна быть поэтапно увеличена под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови (с интерваламине менее 1 месяца, кроме тех пациентов, у которых уровень глюкозы крови неснижается в течение двух недель терапии; в таких случаях дозу препарата можно увеличить в конце второй недели лечения) до 60 мг, 90 мг или 120 мг в сутки.

    Максимальная рекомендованная суточная доза -120 мг.

    Переход от терапии таблетками гликлазида 80 мг(с быстрым высвобождением) на терапию таблетками пролонгированного действия Гликлада®, 30 мг.

    Одна таблетка гликлазида 80 мг равноценна одной таблетке Гликлада® 30 мг. Переход от одного вида таблеток к другому должен проводиться под тщательным контролем концентрации глюкозы в крови.

    Переход от терапии другим противодиабетическими препаратом к терапии таблетками пролонгированного действия Гликлада®.

    Таблетки Гликлада можно применять вместо других противодиабетических препаратов. При переходе на прием таблеток Гликлада следует учитывать дозу и период полувыведения другого препарата и пациент должен находиться под наблюдением врача.

    Переходный период обычно не требуется. Начальная суточная доза Гликлады должна составлять 30 мг и она может быть изменена в зависимости от достигнутого уровня гликемии у конкретного пациента, как было описано выше.

    При переходе с терапии сахароснижающим средством, производным сульфонилмочевины, с большим периодом полувыведения,могут потребоваться несколько дней без лечения во избежание гипогликемических состояний, как следствие потенцирования эффекта двух препаратов. При переходе на терапию таблетками Гликлады рекомендуется следовать тем же принципам, что и при начале терапии, т.е. начинать с дозы 30 мг в сутки, и затем постепенно увеличивать её в зависимости от метаболических показателей пациента.

    Комбинированная терапия с другими противодиабетическими средствами

    Гликлазид можно применять в комбинации с бигуанидами, ингибиторами ?-глюкозидазы или инсулином. Одновременная терапия инсулином должна начинаться в условиях тщательного медицинского наблюдения.

    Пожилые пациенты (старше 65 лет)

    Коррекция дозы препарата не требуется.

    Пациенты с лёгким или умеренным нарушением функции почек

    У таких пациентов препарат может применяться в обычных дозах, рекомендованных при сохранной функции почек, при условии тщательного наблюдения за пациентом.

    У пациентов с риском гипогликемии

    У следующих пациентов повышен риск гипогликемии:

    • с недостаточным питанием,
    • с тяжёлыми или некомпенсированными эндокринными заболеваниями (гипопитуитаризм, гипотиреоз, адренокортикотропная недостаточность),
    • отмена длительной или в высоких дозахтерапии кортикостероидами,
    • тяжёлые сосудистые заболевания (тяжёлая ишемическая болезнь сердца, поражения сонных артерий, системные сосудистые заболевания).

    В таких случаях рекомендуется применять минимальную стартовую дозу препарата – 30 мг/сутки.

    Побочные действия:
    • головная боль, усталость, нарушение сна
    • возбуждение, агрессия, рассеянное внимание,заторможенность, депрессия, нарушениесознания, потеря самоконтроля, делирий, судороги
    • поверхностное дыхание, брадикардия,сонливость, потеря сознания
    • тахикардия, гипертензия, сердцебиение,стенокардия и нарушения ритма сердца
    • потливость, липкие и холодные кожныепокровы, тревога
    • сильное чувство голода, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея, запоры
    • сыпь, зуд, крапивница, покраснение, макуло-папулярная сыпь, буллёзные реакции
    • повышение уровня ферментов печени (АСТ, АЛТ,щелочной фосфатазы)
    • гепатит
    • желтуха, холестаз
    • транзиторные нарушения зрения
    • аллергический васкулит
    • гематологические нарушения (анемия,лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения),эритроцитопения, агранулоцитоз, панцитопения
    Передозировка:

    Симптомы: гипогликемия, в тяжелых случаях - сопровождающаяся комой, судорогами и другими неврологическими нарушениями.

    Лечение: умеренные симптомы гипогликемии корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Тщательный контроль за состоянием пациента необходимо продолжать до полного устранения риска для здоровья пациента. При тяжелых состояниях необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация. Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, пациенту необходимо внутривенно струйно ввести 50 мл 20- 30% раствора глюкозы. Затем внутривенно капельно вводят 10% раствор глюкозы со скоростью, поддерживающей уровень гликемии 1 г/л. Тщательный мониторинг необходимо проводить как минимум втечение последующих 48 ч. В дальнейшем в зависимости от состояния больного следует решить вопрос о необходимости дальнейшего контроля за жизненными функциями пациента.

    Следующие препараты могут усиливать риск гипогликемии:

    • миконазол (в формах для системного применения и гель для слизистой оболочки ротовой полости) усиливает сахароснижающий эффект с вероятностью развития симптомов гипогликемии и даже комы.

    Не рекомендуемые комбинации

    • фенилбутазон (при системном применении) усиливает сахароснижающее действие производных сульфонилмочевины (вытесняет ихиз связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение). Предпочтительно использовать другие противовоспалительные препараты или информировать пациента о необходимости более частого самоконтроля уровня гликемии. По возможности необходимо корректировать дозу гликлазида до и после терапии противовоспалительными средствами.
    • алкоголь усиливает гипогликемические реакции(подавляя компенсаторные защитные механизмы), что может привести к развитию гипогликемической комы. Следует избегать употребления алкоголя или спиртосодержащих лекарственных препаратов.

    Комбинации, требующие дополнительных мер предосторожности

    При одновременном приёме следующих препаратов может потенцироваться сахароснижающее действие гликлазида, и в некоторых случаях развиваться гипогликемия: другие противодиабетические средства(инсулин, акарбоза, бигуанпиды), бета-блокаторы, флуконазол, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (капторприл, эналаприл), блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы МАО, сульфонамиды и нестероидные противовоспалительные средства.

    Следующие препараты могут повышать уровень глюкозы в крови:

    Не рекомендуемые комбинации

    • даназол обладает диабетогенным эффектом. Если нельзя избежать применения этого активного вещества, необходимо предупредить пациента о необходимости более частого контроля уровня глюкозы в крови и в моче. Может потребоваться изменение дозы противодиабетического средства во время, и послетерапии даназолом.

    Комбинации, требующие соблюдения мерпредосторожности во время использования

    • хлорпромазин (нейролептик), высокие дозыхлорпромазина (> 100 мг в сутки) повышают содержание глюкозы в крови(уменьшают секрецию инсулина). Следует информировать пациента о необходимостирегулярного контроля уровня гликемии. Может потребоваться изменение дозы противодиабетического средства во время, и после терапии этим нейролептиком.
    • глюкокортикоиды (при системном и местномприменении, в том числе внутрисуставном, кожном и трансректальном) итетракозактид повышают содержание глюкозы в крови с вероятностью развитиякетоза (уменьшают переносимость углеводов). Следует информировать пациента онеобходимости регулярного контроля уровня гликемии, особенно в начале терапии.Может потребоваться изменение дозы противодиабетического средства во время и послетерапии глюкокортикоидами.
    • ритодрин, сальбутамол, тербуталин (привнутривенном применении) повышают содержание глюкозы в крови за счётбета-2-адреномиметической активности. Необходим регулярный контроль уровня гликемии. При необходимости пациента следует перевести на терапию инсулином.

    Комбинации, которые следует учитывать

    Антикоагулянты (например, варфарин), производные сульфонилмочевины при одновременном приёме могут потенцировать противосвёртывающий эффект. При этом может потребоваться изменение дозы антикоагулянта.

    Препарат следует назначать только пациентам с регулярным режимом питания (включая завтрак). Важно регулярно употреблять углеводы, поскольку при позднем приеме пищи, ее недостаточном количестве или недостаточном содержании в ней углеводов повышается риск развития гипогликемии. Вероятность развития гипогликемии выше при соблюдении низкокалорийной диеты, после продолжительных или интенсивных физических нагрузок, употребления алкоголя или одновременном приеме других гипогликемических средств.

    После приема производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии. В некоторых случаях она может быть тяжелой и продолжительной, требующей госпитализации пациента и внутривенного введении глюкозы в течение нескольких дней.

    Обычно симптомы гипогликемии исчезают после приема углеводов (например, сахара). Сахарозаменители не оказывают лечебного эффекта.

    Препарат следует назначать с осторожностью:

    • лицам, не получающие регулярного и/илисбалансированного питания или при отказеили неспособности пациента следовать назначениям врача и контролироватьсвое состояние (особенно среди пожилых лиц)
    • пациентам с тяжелыми или некомпенсированными эндокринными заболеваниями (гипопитуитаризм, надпочечниковая недостаточность, гипотиреозили тиреотоксикоз)
    • пациентам с тяжелыми сосудистыми заболеваниями (тяжелая ишемическая болезнь сердца, поражения сонных артерий, системные сосудистые заболевания)
    • пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью
    • пациентам с лихорадочным синдромом, алкоголизмом
    • при отмене длительной или в высоких дозахтерапии глюкокортикостероидами (ГКС)
    • пациентам, одновременно получающие фенилбутазон, даназол и алкоголь (рекомендуется избегать одновременного применения).
    • при нарушении баланса между физическими нагрузками и количеством потребляемых углеводов

    Почечная и печёночная недостаточность

    У пациентов с печеночной или тяжелой почечной недостаточностью может изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида. У таких пациентов могут быть более продолжительными эпизоды гипогликемий.

    Информация для пациента

    Пациенту и членам его семьи необходимо объяснить факторы риска гипогликемии, её симптомы, лечение и информировать о состояниях, способствующих развитию гипогликемий. Пациенту также необходимо объяснить важность соблюдения рекомендаций по питанию, необходимость регулярных физических нагрузок и регулярного контроля уровня глюкозы в крови.

    Недостаточный контроль уровня глюкозы в крови

    Контроль уровня глюкозы в крови у пациентов,получающих гипогликемическую терапию затруднителен при следующих состояниях: лихорадка, травма, инфекции или хирургические вмешательства. При данных стояниях может возникнуть необходимость перевода пациента на инсулин.

    У некоторых пациентов эффективность перорального гипогликемического препарата может снижаться после продолжительной терапии. Это может быть обусловлено прогрессированием тяжести сахарного диабетаи уменьшением реакции на лечение. Этот феномен известен как вторичная лекарственная резистентность препарата, которая отличается от первичной резистентности (т.е.когда препарат изначально неэффективен). Перед принятием решения о вторичной резистентности терапии необходимо убедиться в соблюдении пациентом диеты и адекватности применяемых доз.

    Для оценки качества контроля глюкозы крови необходимо регулярно определять уровень гликозилированного гемоглобина (или содержание глюкозы в плазме натощак). Также целесообразно использовать самоконтроль уровня глюкозы в крови.

    Гликлада® содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, с галактоземией, дефицитом лактазы Лаппа илисиндромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не рекомендуется принимать этотпрепарат.

    Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

    Пациенты должны знать симптомы гипогликемии исоблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с другими техническими средствами.

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Действующее вещество: Gliclazide* Аналоги по действующему веществу:
    • Глидиаб
    • Глидиаб® МВ
    • Гликлазид
    • Гликлазид МВ
    • Гликлазид-АКОС
    • Глимекомб®
    • Глюкостабил
    • Диабеталонг
    • Диабетон® MB
    • Диабетон®
    • Диабефарм
    • Диабефарм МВ
    • Диабинакс
    • Диабрезид™
    • Диатика
    • Предиан
    • Реклид
    Формы выпуска:
    1. Гликлада таблетки пролонгированного действия 30 мг, 15 шт. цена: 109.85 руб. № РУ: ЛСР-005824/09, штрих-код: 3838989562298, блистеры (2),пачки картонные, таблетки пролонгированного действия 30 мг, 15 шт. АО "КРКА, д.д. Ново место", Словения
    2. Гликлада таблетки пролонгированного действия 60 мг, 15 шт- блистеры (2) цена: 192.14 руб. № РУ: ЛП-002725, штрих-код: 3838989649302, пачки картонные, таблетки пролонгированного действия 60 мг, 15 шт- блистеры (2), АО "КРКА, д.д. Ново место", Словения
    3. Гликлада, блистер 10, коробка 1 № РУ: № ЛСР-005824/09, 2009-07-17, блистер 10, коробка 1, таблетки пролонгированного действия 30 мг, KRKA, Словения
    4. Гликлада, блистер 10, пачка картонная 3, № РУ: № ЛСР-005824/09, 2009-07-17, штрих-код: 3838989562267, блистер 10, пачка картонная 3, таблетки пролонгированного действия 30 мг, KRKA, Словения
    5. Гликлада, блистер 10, пачка картонная 6, № РУ: № ЛСР-005824/09, 2009-07-17, штрих-код: 3838989562304, блистер 10, пачка картонная 6, таблетки пролонгированного действия 30 мг, KRKA, Словения
    6. Гликлада, блистер 10, пачка картонная 9, № РУ: № ЛСР-005824/09, 2009-07-17, штрих-код: 3838989562328, блистер 10, пачка картонная 9, таблетки пролонгированного действия 30 мг, KRKA, Словения
    7. Гликлада, блистер 15, коробка 1 № РУ: № ЛСР-005824/09, 2009-07-17, блистер 15, коробка 1, таблетки пролонгированного действия 30 мг, KRKA, Словения
    8. Гликлада, блистер 15, пачка картонная 4, № РУ: № ЛСР-005824/09, 2009-07-17, штрих-код: 3838989562311, блистер 15, пачка картонная 4, таблетки пролонгированного действия 30 мг, KRKA, Словения
    9. Гликлада, блистер 15, пачка картонная 6, № РУ: № ЛСР-005824/09, 2009-07-17, штрих-код: 3838989562335, блистер 15, пачка картонная 6, таблетки пролонгированного действия 30 мг, KRKA, Словения
    Комментарии Облако тегов