Руководства, Инструкции, Бланки

дипроспан в ампулах инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Дипроспан – инструкция по применению, показания, дозы

Дипроспан – лекарственное средство, предназначенное для системного использования.

Форма выпуска и состав

Выпускают Дипроспан в виде желтой прозрачной слегка вязкой суспензии, в стеклянных ампулах по 1 мл.

Один мл средства содержит 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата, 6,43 мг бетаметазона дипропионата и такие вспомогательные вещества, как:

  • Вода для инъекций;
  • Натрия гидрофосфата дигидрат;
  • Натрия хлорид;
  • Бензиловый спирт;
  • Полисорбат 80;
  • Динатрия эдетат;
  • Метилпарагидроксибензоат;
  • Кармеллоза натрия;
  • Пропилпарагидроксибензоат;
  • Макрогол;
  • Хлористоводородная кислота.
Показания к применению

Дипроспан назначают в случаях:

  • Аллергических заболеваний;
  • Заболеваний костно-мышечной системы и мягких тканей;
  • Дерматологических заболеваний;
  • Первичной или вторичной недостаточности коры надпочечников;
  • Гемобластозов;
  • Системных заболеваний соединительной ткани.

Также Дипроспан назначают для лечения иных заболеваний и патологических состояний, требующих терапии системными глюкокортикостероидами.

Противопоказания

Применение Дипроспана противопоказано при повышенной чувствительности к активным и вспомогательным компонентам, входящим в его состав, а также в случаях:

  • Системных микозов;
  • Инфекционного артрита;
  • Нестабильного сустава;
  • Введения в межпозвоночное пространство или инфицированные поверхности.

С осторожностью лекарственное средство назначают пациентам с циррозом печени, неспецифическим язвенным колитом, гипотиреозом, дивертикулитом, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, остеопорозом, тяжелой миастенией, почечной недостаточностью, тромбоцитопенической пурпурой и артериальной гипертензией.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование препарата допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Суспензию вводят внутримышечно, околосуставно, внутрисуставно, внутрикожно, интрабурсально, внутриочагово или внутритканево.

Способ введения и режим дозирования Дипроспана устанавливают в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести заболевания, показаний и реакции пациента на лечение.

В случаях системного использования препарата начальная доза в среднем составляет 1-2 мл.

Побочные действия

В инструкции к Дипроспану указано, что препарат может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых органов и систем организма, а именно:

  • Гипернатриемию, повышение массы тела и выделения калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, липоматоз, задержку жидкости в тканях и отрицательный азотный баланс (обмен веществ);
  • Хроническую сердечную недостаточность и повышение артериального давления (сердечно-сосудистая система);
  • Заднюю субкапсулярную катаракту, слепоту, повышение внутриглазного давления, экзофтальм и глаукому (орган зрения);
  • Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, икоту и метеоризм (пищеварительная система);
  • Судороги, бессонницу, головокружение, изменения настроения, головную боль, эйфорию, депрессию и личностные расстройства (центральная и периферическая нервная система).

Дипроспан вызывает побочные эффекты со стороны эндокринной и костно-мышечной системы, а именно:

  • Нарушение менструального цикла, вторичную надпочечниковую недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет, задержку роста и полового развития у детей, снижение углеводной толерантности и нарушение внутриутробного развития;
  • Мышечную слабость, нестабильность суставов, стероидную миопатию, патологические переломы трубчатых костей, потерю мышечной массы, разрывы сухожилий, усиление миастенических симптомов, компрессионный перелом позвоночника и остеопороз.

Также Дипроспан может вызывать дерматологические, аллергические и прочие реакции, а именно:

  • Нарушение заживления ран, петехии, атрофию и истончение кожи, повышенную потливость, экхимозы, дерматит, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, стероидные угри и стрии;
  • Анафилактические реакции, ангионевротический отек, шок и артериальную гипотензию;
  • Прилив крови к лицу после инъекции и нейрогенную артропатию.
Особые указания

На фоне применения Дипроспана у пациентов со склонностью к психозам или эмоциональной нестабильностью могут возникать нарушения психики.

Важно заранее предупреждать пациентов, получающих препарат в дозах, подавляющих иммунитет, о необходимости избегать контактов с больными корью или ветряной оспой.

Использование препарата при активном туберкулезе допустимо только в случаях диссеминированного или молниеносного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией.

Пациентам в период терапии препаратом следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если длительность терапии Дипроспаном составляет полгода и более, рекомендуется периодически проводить офтальмологическое обследование.

Необходим контроль водно-электролитного баланса при одновременном применении лекарственного средства с сердечными гликозидами или препаратами, влияющими на электролитный состав плазмы.

При гипопротромбинемии Дипроспан с осторожностью назначают в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Синонимами лекарственного средства являются Флостерон и Бетаметазон. К аналогам Дипроспана относятся Мегадексан, Ивепред, Гидрокортизон, Солу-Кортеф, Деперзолон, Лемод, Кортизон, Кеналог, Ректодельт, Медопред, Триамцинолон, Преднизолон и Метипред.

Сроки и условия хранения

В инструкции к Дипроспану указано, что препарат следует хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре, варьирующей в пределах 15-25 ?С.

Из аптек лекарственное средство отпускают по рецепту врача. Срок хранения суспензии, при соблюдении основных рекомендаций производителя, составляет два года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

дипроспан в ампулах инструкция по применению:

  • Ссылка 1
  • Альтернативный сервер
  • Другие статьи

    Дипроспан - инструкция, аналоги, отзывы и цена

    Дипроспан - инструкция по применению

    КСуспензия Дипроспан – препарат, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием. В офтальмологи применяется в период после операций на глазах, для лечения холязиона и эндокринной офтальмопатии.

    Состав и форма выпуска

    Суспензия Дипроспан в ампулах или шприцах по 1мл – раствор водно-кристаллический содержит:

    • Основные активнодействующие вещества: бетаметазона натрия фосфат – 3,63 мг, бетаметазона дипропионат – 6,43 мг;
    • Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат, бензиловый спирт, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, хлористоводородная кислота, макрогол, вода.

    Упаковка. Ампулы стеклянные или шприцы по 1 мл.

    Фармакологическое действие

    Дипроспан - это водно-кристаллическая суспензия, содержащая два глюкокортикостероида. Он обладает высокой глюкокортикоидной активностью и незначительным минералокортикоидным действием. Препарат способен оказывать противовоспалительное, противоаллергическое, а также иммунодепрессивное действие, обладает выраженным действием на различные виды процессов обмена веществ.

    Дипроспан обладает противовоспалительной активностью, аналогичной дексамстазону, но отличается от последнего быстрым непосредственным действием, а также продолженным активным воздействием на пораженные ткани.

    Бетамстазон динатрия фосфат - первая составляющая дипроспана, быстро всасывается и проявляет свое лечебное действие в первые несколько часов после введения. Бетамстазон дипропионат – вторая его составляющая, характеризуется достаточно медленным всасыванием и отсроченным лечебным воздействием.

    Дипроспан применяют в офтальмологии при парабульбарных введениях в послеоперационном периоде лечения, в качестве пульс-терапии при эндокринной офтальмопатии, для введения в полость халязиона.

    Способ применения

    Препарат противопоказано вводить внутривенно и подкожно. Инъекции выполняются при строгом соблюдении всех правил асептики.

    Дозировка и способ введения подбираются в каждом случае индивидуально, что обусловлено медицинскими показаниями, тяжестью заболевания и реакцией пациента.
    При отсутствии удовлетворительного клинического ответа через ожидаемый промежуток времени, Дипроспан необходимо отменить и назначить другой способ лечения.

    Возможность создания депо в тканях орбиты ограничивает количество инъекций препарата в сравнении с дексаметазоном практически в 2 раза, пролонгируя длительность лечения с учетом времени действия депо. Между ретробульбарными инъекциями следует соблюдать интервал 7 - 12 дней. При этом, за курс лечения проводится 4 - 5 инъекций, выполняемых в течение 6 или 8 недель.

    Противопоказания
    • Индивидуальная гиперчувствительность.
    • Системные микозы.
    Побочные действия
    • Подавление гипофизадреналовой системы.
    • Возникновение стойкой артериальной гипертензии.
    • Развитие или усугубление сахарного диабета.
    • Переход в острую фазу некоторых хронических инфекций (туберкулеза, остеонороза крупных костей, МКБ, психоза).
    • Развитие стероидой катаракты.

    Применение препарата у детей способно привести к замедлению в росте, торможению процессов окостенения и запаздыванию полового развития.

    Передозировка

    При введении высоких доз Дипроспана в продолжении нескольких дней, осложнений как правило, не наблюдается. Проявления передозировки возможны при наличии сопутствующих заболеваний, которые способны усиливать глюкокортикоидные эффекты препарата, либо при использовании одновременно с некоторыми лекарственными средствами.

    Взаимодействия

    Азитиоприн назначаемый вместе с Дипроспаном при применении длительно способен провоцировать развитие катаракты, миопатии. Побочные действия препарата усиливают анаболические стероиды. При глаукоме применять одновременно Дипроспан и антидепрессанты не рекомендуется из-за высокого риска повышения внутриглазного давления. Противоэпилептические средства уменьшают концентрацию Дипроспана, что снижает его лечебный эффект. Гормональные контрацептивные препараты способны увеличивать терапевтический эффект Дипроспана и повышать риск развития его побочных эффектов.

    Особые указания

    Учитывая вероятность возникновения анафилактоидных реакций вследствие парентерального введения ГКС, нужно принимать необходимые меры предосторожности до введения препарата, особенно, если у пациента есть анамнестические указания на вероятность возникновения аллергических реакций к лекарственным средствам.

    Препарат хранят в затемненном, прохладном месте, вдали от детей.

    Срок годности - 2 года.

    Цена препарата Дипроспан

    Стоимость препарата "Дипроспан" в аптеках Москвы начинается от 200 руб (за 1 ампулу).

    Аналоги Дипроспана

    ДИПРОСПАН ® суспензия для инъекций

    ДИПРОСПАН ® суспензия для инъекций ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ДИПРОСПАН® (DIPROSPAN®)

    Регистрационный номер: ЛП 000514-010311
    Торговое название препарата: ДИПРОСПАН.
    МНН: бетаметазон .
    Лекарственная форма - суспензия для инъекций.

    Состав
    1 мл препарата содержит:
    активные вещества - бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг (в эквиваленте 2 мг бетаметазона), бетаметазона дипропионат 6,43 мг (в эквиваленте 5 мг бетаметазона).
    вспомогательные вещества - динатрия эдетат 0,10 мг; натрия гидрофосфата дигидрат 2,51 мг, натрия хлорид 5,00 мг; полисорбат-80 0,50 мг; бензиловый спирт 9,00 мг; метилпарагидроксибензоат 1,30 мг; пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг; кармеллоза натрия 5,00 мг; макрогол-4000 20,00 мг, хлористоводородная кислота до pH 6,7-7,7, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание
    Прозрачная, бесцветная или светло-желтая слегка вязкая жидкость, содержащая легко ресуспендируемые белые или почти белые частицы, свободная от посторонних включений. При взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа
    Глюкокортикостероид.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика. Дипроспан - глюкокортикостероидный (ГКС) препарат, обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.
    Фармакокинетика. Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после внутримышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения. Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.
    Бетаметазон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

    Показания к применению

    Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):
    - Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей в т. ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит радикулит, кокцигодиния, кривошея, ганглиозная киста, фасциит.
    - Аллергические заболевания. в т. ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
    - Дерматологические заболевания. в т. ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, кистозные угри.
    - Системные заболевания соединительной ткани. включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит.
    - Гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей).
    - Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов).
    - Другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, регионарный илеит, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС).

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата, или другим ГКС,
    - системные микозы,
    - внутривенное или подкожное введение,
    - при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит,
    - введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство,
    - детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензилового спирта).
    - нарушения коагуляции (в т.ч. лечение антикоагулянтами).

    С осторожностью

    Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) -простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленные или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
    Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированные).
    Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, другие гнойные инфекции.
    Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).
    Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.
    Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, цирроз печени.
    Тромбоцитопеническая пурпура (внутримышечное введение).
    Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
    Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV степени), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), беременность, период лактации.
    Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

    Применение во время беременности и лактации

    В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения Дипроспана во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления надпочечниковой недостаточности)
    При необходимости назначения Дипроспана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

    Способ применения и дозы

    Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции.
    Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.
    Препарат вводят при помощи одноразового шприца с использованием игл (размером 0,5 х 25 мм и 0,8 х 50 мм), входящих в комплект.
    НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!
    Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении Дипроспана.
    Шприц следует встряхнуть перед применением.
    Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
    При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
    Внутримышечное (в/м) введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).
    Препарат вводят в/м:
    - при тяжелых состояниях. требующих принятия экстренных мер; начальная доза составляет 2 мл,
    - при различных дерматологических заболеваниях ; как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана,
    - при заболеваниях дыхательной системы. Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.
    - при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.
    Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию. При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
    При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
    При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
    Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.
    Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние - 0,5-1 мл; в мелкие - 0,25-0,5 мл.
    При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
    Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0,25-0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы - 0,5 мл, при синовиальной кисте - 0,25-0,5 мл, при тендосиновите - 0,5 мл, при остром подагрическом артрите - 0,5-1,0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
    После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
    При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.
    Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
    Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

    Побочное действие

    Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
    Со стороны водно-электролитного баланса: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение артериального давления.
    Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
    Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.
    Со стороны кожи и слизистых оболочек: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль; эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
    Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточное (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.
    Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).
    Со стороны обмена веществ: отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.
    Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления.
    Прочие реакции, связанные с парентеральным введением препарата: редко - гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

    Передозировка

    Симптомы. Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков).
    Лечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном назначении фенобарбитала, рифампина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.
    При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).
    При совместном применении Дипроспана и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
    Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает писк возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии)
    Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином-В.
    При совместном применении Дипроспана и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.
    При комбинированном применении ГКС с нестероидными противовоспалительными препаратами или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
    При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
    Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0,3-0,45 мг/м2 поверхности тела в день).
    ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложно-негативный результат.

    Особые указания

    Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
    Доза должна быть как можно меньше, а период применения как можно короче.
    Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан и подбирают другой соответствующий метод лечения.
    После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимально эффективной дозы.
    При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.
    Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
    Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительности терапии или применения в высоких дозах.
    Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.
    Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.
    Дипроспан содержит два активных вещества - производных бетаметазона, одно из которых - бетаметазона натрия фосфат - быстро проникает в системный кровоток. При назначении Дипроспана следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.
    На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).
    При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
    Больных, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).
    Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).
    При применении Дипроспана следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
    Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).
    При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс. Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
    Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия
    После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.
    Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).
    Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у вольных, получающих Дипроспан более 6 месяцев.
    При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.
    При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.
    С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии.
    Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию Дипроспаном следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
    На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск».
    Применение в педиатрии
    Дети, которым проводиться терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

    Форма выпуска
    По 1 или 2 мл препарата в одноразовом шприце объемом 2 мл из бесцветного стекла типа I (ЕФ) с градуированной шкалой на 2 мл.
    Одноразовый шприц с одной стороны закупоренный резиновым колпачком, а с другой пластиковым поршнем с накрученной на нем резиновой поршневой пробкой. 1 одноразовый, стерильный предварительно заполненный шприц в комплекте с 2 стерильными иглами (размером 0,5 х 25 мм и 0,8 х 50 мм) в индивидуальной стерильной упаковке (бумага/полиэтилен), закрытыми пластиковыми колпачками, помещены в прозрачный пластиковый контейнер, закрытый мембраной из бумаги.
    Прозрачный пластиковый контейнер и инструкцию по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения
    В недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
    Перед применением одноразовый шприц следует встряхнуть.

    Срок годности
    18 месяцев.
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска
    По рецепту.

    Владелец РУ:
    Шеринг-Плау С.А. Эрувиль Сен-Клэр, Франция.

    Производитель
    Произведено/выпускающий контроль качества: Шеринг-Плау С.А. Эрувиль Сен-Клэр, Франция.
    Schering-Plough S.A. 2 Rue Louis Pasteur, F-14200 Herouville St. Clair, France.

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «МСД Фармасьютикалс»
    ул. Павловская, д. 7, стр. 1,
    г. Москва, Россия, 115093
    Тел. (495) 916-71-00
    Факс: (495) 916-70-94