Руководства, Инструкции, Бланки

абипим инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Абипим инструкция по применению

Что для нас «качество»? Этот важный для каждого покупателя показатель в сети «Эконом Аптека » мы подразделяем на две группы:

  1. Безопасность покупки;
  2. Качество обслуживания.

Мы понимаем, что оба пункта одинаково важны для наших Клиентов и регулярно работаем с каждым из них, чтобы любой Клиент мог делать покупки не опасаясь быть обманутым.

Цель нашей компании не ограничивается простой процедурой продажи. Мы стремимся обеспечить для наших Клиентов безопасность и качество покупки в сети «Эконом Аптека».

Как мы обеспечиваем безопасность покупки?

  • Мы работаем с крупными поставщиками медикаментов, осуществляющими закупки непосредственно у заводов-производителей, чем исключаем попадание в аптеки фальсификатов;
  • К продаже медикаменты принимаются только в сопровождении документов, удостоверяющих качество препаратов;
  • При попадании в аптеку, до момента поступления в продажу, товар проходит тщательную проверку на подлинность и качество каждой упаковки специально обученными сотрудниками. При выявлении серий, не рекомендованных к продаже, препараты сразу же перемещаются в карантин и возвращаются поставщику;
  • При появлении информации об отбраковке каких-либо препаратов Государственной службой Украины по лекарственным средствам, мы системно изымаем из продажи эти медикаменты и возвращаем поставщику;
  • При поступлении медикаментов в аптеку, после тщательной проверки, товар распределяется по местам хранения в соответствии с правилами, указанными на упаковке, и согласно требований лицензионных условий.
  • Каждый сотрудник аптеки, прежде чем быть допущенным к работе с медикаментами и покупателями, проходит полное медицинское обследование, проверку его профессиональных знаний при приеме на работу, и каждые три месяца обязательный контроль его знаний и навыков - аттестацию;
  • В каждой аптеке сети соблюдаются санитарные нормы содержания помещения в соответствии с требованиями законодательства.

абипим инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Абипим инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

    АБИПИМ ИНСТРУКЦИЯ

    Препарат Абипим (Цефепим) - b-лактамный цефалоспориновий антибиотик IV поколения широкого спектра действия для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая большинство штаммов, устойчивых к аминогликозидам или цефалоспоринових антибиотиков III поколения, таких как цефтазидим. Цефепим высокостойкий к действию большинства b-лактамаз, быстро проникает в грамотрицательные бактерии. Связывание цефепима с пенициллинсвязывающих белком РВР 3 значительно превышает сродство других цефалоспоринов для парентерального применения. Умеренная родство цефепима по РВС 1а и 1в также приводит степень бактерциднои активности. Отношение МБК (минимальная бактерицидная концентрация) / МПК для цефепима составляет менее 2 для более чем 80% изолятов всех чувствительных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
    Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокостойкий к гидролизу большинством b-лактамаз и низкой родство в отношении b-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
    Цефепим активен в отношении следующих микроорганизмов:
    грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), другие штаммы стафилококков (включая S. hominis, S. Saprophyticus), Streptococcus pyogenes (группы А); Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 0,3 мкг / мл), другие b-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis ( группа D), стрептококки группы Viridans. (Большинство штаммов энтерококков, например: Enterecoccus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим);
    грамотрицательные аэробы Pseudomonas spp. (Включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (Включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. оzaenae), Enterobacter spp. (Включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii), Proteus spp. (Включая P. mirabilis, P. vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus (включая подсемейства Аnitratus, Иwoffi), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp. Citrobacter spp. (Включая C. diversus, C. freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), H. Parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp. Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (Branhamella) catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), N. meningitidis, Providencia spp. (Включая P. rettgeri, P. stuartii), Salmonella spp. Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens), Shigella spp .; Yersinia enterocolitica. Цефепим неактивный по многим штаммов Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia;
    анаэробы: Bacteroides spp. (Включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Mobiluncus spp. Peptostreptococcus spp. Veillonella spp. Цефепим неактивный по Bacteroides fragilis и Clostridium difficile).

    Показания к применению:
    Препарат Абипим применяется у взрослых при таких заболеваниях: инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: инфекции дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит; инфекции кожи и подкожной клетчатки; интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей; гинекологические инфекции; септицемия, эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой, профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
    Препарат Абипим применяется для лечения у детей таких заболеваний: пневмония; инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит; инфекции кожи и подкожной клетчатки; септицемия; эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой; бактериальный менингит.

    Способ применения:
    Обычная дозировка для взрослых препарата Абипим составляет 1 г, что вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12:00. Обычная продолжительность лечения - 7-10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.
    Однако дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.
    При использовании в качестве растворителя раствора лидокаина для внутримышечного применения препарата, необходимо учесть информацию безопасности лидокаина, и сделать кожную пробу на его переносимость.
    Инфекции мочевых путей легкой и средней тяжести - 500 мг - 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12:00.
    Другие инфекции легкой и средней тяжести 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12:00.
    Тяжелые инфекции 2 г каждые 12:00.
    Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции 2 г каждые 8:00.
    Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата в течение 30 мин. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с Цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
    Во время длительных (более 12:00) хирургических операций через 12:00 после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата с последующим введением метронидазола.
    Детям в возрасте от 1 до 2 месяцев. Препарат назначают только по жизненным показаниям 30 мг / кг массы тела каждые 12 или 8:00, в зависимости от тяжести инфекции.
    Дети от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг каждые 12:00 (больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8:00). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения.
    Детям с массой тела 40 кг и более дозы назначают, как взрослым.
    Введение препарата. Препарат можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы - gluteus maximus).
    Введение. Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.
    При внутривенном способе введения цефепим растворяют в стерильной воде для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице. Вводят внутривенно медленно в течение 3-5 мин или через систему для внутривенного введения.
    М введение. Препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида.

    Побочные действия:
    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок, ангионевротический отек.
    Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, кандидоз ротовой полости, изменение ощущения вкуса, диарея, колит (в том числе псевдомембранозный).
    Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, беспокойство, судороги.
    Со стороны пищеварительной системы: гепатит, холестатическая желтуха.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница.
    Другие: астения, потливость, лихорадка, вагинит, эритема, боль в груди, боль в спине, периферические отеки.
    Со стороны дыхательной системы: расстройства дыхания.
    Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, запор.
    Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация.
    Другие: генитальный зуд, лихорадка и кандидоз.
    Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
    Со стороны нервной системы: эпилептоформные нападения.
    Локальные реакции в месте введения препарата: при внутривенном - флебит и воспаление; при в/м - боль, воспаление.

    Противопоказания :
    Противопоказано применение препарата Абипим при повышенной чувствительности к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинов или других β-лактамных антибиотиков.

    Беременность :
    Применение препарата Абипим в период беременности можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Цефепим попадает в грудное молоко в небольшом количестве, поэтому во время лечения следует прекратить кормление грудью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с Цефепимом, необходимо внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками фуросемид.
    Цефепим концентрацией от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; 5 и 10% растворы глюкозы для инъекций; раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.
    Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепима (как и большинства других β-лактамных антибиотиков) не вводят одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата. В случае необходимости назначения цефепима с указанными препаратами каждый антибиотик вводят отдельно.
    Влияние на результаты лабораторных тестов.
    Применение цефепима может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта. Рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментной реакции окисления глюкозы.

    Передозировка :
    Симптомы передозировки препарата Абипим. в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающееся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептоформные нападения, нейромышечная возбудимость.
    Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

    Условия хранения:
    Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.
    Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Приготовленный раствор хранят в течение 24 часов при температуре не выше 30 ° С или до 7 суток при температуре 2-8 ° С.

    Форма выпуска:
    Абипим - порошок для приготовления раствора для инъекций.
    По 1 флакону с препаратом в картонной упаковке.

    Состав :
    1 флаконАбипим содержит цефепима 500 мг или 1000 мг (в виде стерильной смеси цефепима гидрохлорида и L-аргинина).

    Абипим инструкция ABIPIM

    Регистрационное удостоверение:
    UA/10084/01/01
    Приказ Министерства здравоохранения Украины
    № 513 от 21.07.2014
    Срок действия регистрационного удостоверения:
    с 30.07.2009 по 30.07.2014

    Инструкция
    по медицинскому применению препарата
    Абипим ®
    (ABIPIM ®)

    Абипим состав:
    действующее вещество: cefepime; 1 флакон содержит цефепима 500.0 мг 1000.0 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида и L-аргинина).

    Лекарственная форма.
    Порошок для приготовления раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа.
    b-лактамные антибиотики. Код АТС J01D A24.

    Клинические характеристики.
    Показания.

    Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит.
    Инфекции мочевых путей (как осложненные, например пиелонефрит, так и без осложнений).
    Инфекции кожи и мягких тканей.
    Интраабдоминальные, включая перитонит и инфекции желчных путей.
    Гинекологические инфекции.
    Септицемия.
    Фебрильная нейтропения.
    Бактериальный менингит.

    Противопоказания.
    Повышенная чувствительность к цефепима или L-аргинина, а также к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам или других b-лактамных антибиотиков.

    Абипим применение.
    Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, что вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7 – 10 дней; тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения. Однако дозирование и путь введения следует варьировать в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации относительно дозирования цефепима для взрослых приведены в таблице.

    Инфекции мочевых путей. легкие и средней тяжести

    500 мг 1 г внутривенно или внутримышечно

    Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций.За 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата в течение 30 мин. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с Цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
    Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы цефепима с последующим введением метронидазола.

    Дети от 1 до 2 месяцев.
    Только по жизненным показаниям 30 мг / кг массы тела каждые 12 или 8 часов.

    Дети от 2 месяцев.
    Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей, имеющих массу тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), при неосложненных инфекциях кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг каждые 12 ч (больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом – каждые 8 ??часов). Обычная продолжительность лечения составляет 7 – 10 дней, тяжки инфекции могут требовать более длительного лечения.

    Нарушение функции почек.
    Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозу цефепима следует откорректировать. Исходная доза препарата должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима приведены в таблице.

    Клиренс креатинина ( мл / мин .)

    Поддерживающие дозы. рекомендуемые

    Обычная дозировка адекватное тяжести инфекции ( см. предыдущую таблицу ), коррекция дозы не нужна

    2 г каждые
    8:00

    2 г каждые
    12:00

    1 г каждые
    12:00

    500 мг каждые 12 ч

    Корректировка дозы соответственно клиренсу креатинина

    2 г каждые 12 ч

    2 г каждые
    24 часа

    1 г каждые
    24 часа

    500 мг каждые
    24 часа

    2 г каждые 24 ч

    1 г каждые
    24 часа

    500 мг каждые
    24 часа

    500 мг каждые
    24 часа

    1 г каждые 24 ч

    500 мг каждые
    24 часа

    500 мг каждые
    24 часа

    500 мг каждые
    24 часа

    Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по следующей формуле:

    мужчины:
    масса тела (кг) (140 – возраст)
    клиренс креатинина (мл / мин.) = —————————————– ———-;
    72 ‘креатинин сыворотки (мг / дл)

    женщины:
    клиренс креатинина (мл / мин.) = вышеприведенное значение ’0,85.
    При гемодиализе за 3 часа выделяется из организма примерно 68% от дозы препарата. По завершении каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно использовать в исходных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 часов.
    Детям при нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между введениями, как указано выше в таблице.

    Введение препарата.
    Цефепим можно вводить внутривенно или внутримышечно в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы – gluteus maximus).

    Внутривенное введение.
    Внутривенное введение предпочтительно для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.
    При введении цефепим растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице. Вводят внутривенно медленно в течение 3 – 5 мин или через систему для внутривенного введения.

    Внутримышечное введение.

    Цефепим можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных ниже в таблице.

    Объем раствора для разведения. мл

    Как и другие парентеральные лекарственные препараты, приготовленные растворы препарата перед введением должны проверяться на отсутствие механических включений.
    Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепима следует сделать соответствующие тесты.

    Побочные реакции.
    Цефепим обычно переносится хорошо, побочные эффекты встречаются редко, с частотой 0,1 – 1%.
    Аллергические реакции: сыпь, зуд, повышение температуры, лихорадка, анафилаксия.
    ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия, стоматит, колит (включая псевдомембранозный).
    Сердечно-сосудистая система: боль в груди, вазодилатация, тахикардия.
    Дыхательная система: кашель, боль в горле, одышка.
    Центральная нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания, судороги.
    Другие: астения, повышенная потливость, вагинит, периферические отеки, боли в спине.
    Гепатит и холестатическая желтуха встречаются очень редко. Энцефалопатия, миоклония и / или нарушения функции почек были отмечены у пациентов с почечной недостаточностью, получавших некорректные дозы цефепима.
    Редко возможные отклонения лабораторных показателей, такие как увеличение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АсАТ), щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени или парциального тромболастинового времени (ПТТ), положительный результат теста Кумбса без гемолиза. увеличение азота мочевины крови и / или креатинина сыворотки, лейкопения и нейтропения имеют преходящий характер.
    Местные реакции в месте вливания (флебиты) и при введении встречаются редко.

    Передозировка.
    В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен.

    Применение в период беременности или кормления грудью.
    Хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Поэтому препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефепим проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поэтому в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Дети.
    Безопасность и эффективность применения цефепима при лечении неосложненных и осложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки была установлена ??для возрастных групп от 1 месяца до 16 лет. Целесообразность применения цефепима в этих возрастных группах подтверждается результатами адекватных и хорошо контролируемых исследований

    Особенности применения.
    С осторожностью назначают цефепим больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. Не назначать, если в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие b-лактамные антибиотики. При возникновении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа могут требовать применения адреналина и других форм терапии.
    При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно учесть возможность возникновения этой патологии во время лечения. Легкие формы колита могут проходить после прекращения приема препарата; умеренные или тяжелые состояния могут потребовать специального лечения.
    Как и в случае с другими антибиотиками, применение препарата может приводить к колонизации нечувствительной микрофлорой. При развитии суперинфекции при лечении необходимо применение соответствующих мер.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
    Поскольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
    Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с Цефепимом, следует тщательно контролировать функцию почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения с диуретиками фуросемид.
    Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия не следует одновременно применять цефепим с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. В случае одновременного применения с указанными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.

    Фармакологические свойства.
    Фармакодинамика.

    Цефепим – b-лактамный цефалоспориновый антибиотик IV поколения широкого спектра действия для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая большинство штаммов, устойчивых к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотиков III поколения, таких как цефтазидим. Цефепим высокоустойчив к действию большинства b-лактамаз, быстро проникает в грамотрицательные бактерии. Связывание цефепима с пенициллинсвязывающих белком РВР 3 значительно превышает сродство других цефалоспоринов для парентерального применения. Умеренная родство цефепима по РВС 1а и 1в также предопределяет степень его бактерциднои активности. Отношение МБК (минимальная бактерицидная концентрация) / МПК для цефепима составляет менее 2 для более чем 80% изолятов всех чувствительных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокоустойчив к гидролизу большинством b-лактамаз и низкой родство в отношении b-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

    Цефепим активен в отношении следующих микроорганизмов:
    Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), другие штаммы стафилококков (включая S. hominis, S. Saprophyticus), Streptococcus pyogenes (группы А); Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину – МПК от 0,1 до 0,3 мкг / мл), другие b-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans. (Большинство штаммов энтерококков, например: Enterecoccus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновым антибиотиков, включая цефепим);
    Грамотрицательные аэробы Pseudomonas spp. (включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. оzaenae), Enterobacter spp. (включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii), Proteus spp. (включая P. mirabilis, P. vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus (включая подсемейства Аnitratus, Иwoffi), Aeromonas hydrophila, Capnocytophagaspp. Citrobacterspp. (включая C. diversus, C. freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), H. Parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp. Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (Branhamella) catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), N. meningitidis, Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii), Salmonella spp. Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens), Shigella spp.; Yersinia enterocolitica. Цефепим неактивен в отношении многих штаммов Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia;
    Анаэробы: Bacteroides spp. (включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Mobiluncus spp. Peptostreptococcus spp. Veillonella spp. Цефепим неактивнийщодо Bacteroides fragilis и Clostridium difficile).

    Фармакокинетика.
    Цефепим полностью всасывается после введения.
    Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых пациентов после однократного (в / в) и внутримышечного (в / м) введения приведены в таблице.
    Средние концентрации цефепима в плазме (мкг / мл):

    Терапевтические концентрации цефепима достигаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре.
    Период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов и не зависит от дозы в пределах 250 мг – 2 г. При дозе до 2 г внутривенно с интервалом 8 ч на протяжении 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.
    Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпиролидина. Цефепим выделяется, главным образом, путем клубочковой фильтрации (общий клиренс цефепима составляет примерно 120 мл / мин, средний почечный клиренс – 110 мл / мин). В моче обнаруживается примерно 80 – 85% дозы в виде неизмененного цефепима, 1% N-метилпиролидина, около 6,8% оксид N-метилпиролидина и около 2,5% эпимер цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
    Больным старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется коррекции дозы препарата.
    У больных с почечной недостаточностью период полувыведения цефепима увеличивается, при этом наблюдается линейная зависимость между общим клиренсом препарате и клиренсом креатинина. Период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, требующих лечения гемодиализом, составляет 13 часов, а при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе – 19 часов. У больных с аномальной функцией почек дозу следует подбирать индивидуально.
    Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Коррекция дозы для таких больных не требуется.

    Дети.
    Исследования фармакокинетики цефепима проводили среди детей в возрасте от 2-х месяцев до 11 лет после однократного введения или нескольких введений препарата каждые 8 ??часов (n = 29) и каждые 12 часов (n = 13). После однократной инъекции общий клиренс из организма и объем распределения в стационарном состоянии в среднем 3,3 (1,0) мл / мин / кг и 0,3 (0,1) л / кг, соответственно. Выделение постоянного цефепима с мочой составляло 60,4 (30,4)% от введенной дозы, а средний почечный клиренс составлял 2,0 (1,1) мл / мин / кг. Возраст и пол пациентов (25 мальчиков и 17 девочек) существенно не влиял на общий клиренс из организма и объем распределения с учетом поправки на массу тела каждого. В случае введения дозы цефепима 50 мг / кг каждые 12 часов (n = 13) кумуляции препарата не отличалась, в то время как максимальная концентрация в плазме, площадь под кривой и период полувыведения увеличивались примерно на 15% в стационарном состоянии при введении согласно схеме 50 мг / кг каждые 8 ??часов. Экспозиция цефепима у детей после введения дозы 50 мг / кг подобна экспозиции у взрослых после внутривенной дозы 2 г. После внутримышечного введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляла в среднем 68 мкг / мл в медиану 0,75 ч. Через 8 часов после введения концентрация цефепима в плазме крови в среднем составляла 6 мкг / мл. Абсолютная биодоступность цефепима после инъекции составляла в среднем 82%.
    Из-за невозможности провести идентификацию возбудителя инфекции и определить его чувствительность к антибиотикам или из-за нехватки времени цефепим можно применять как эмпирическую терапию, поскольку он имеет широкий спектр антибактериального действия. У больных с риском смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение Цефепимом в комбинации с антианаэробным препаратом.

    Фармацевтические характеристики:
    основные физико-химические свойства:
    Порошок от белого до светло-желтого цвета.

    Несовместимость.
    Несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

    Срок годности.
    2 года.

    Условия хранения.
    Хранить при температуре не выше 25 ° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка.
    По 500.0мг или 1000.0 мг во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

    Категория отпуска.

    По рецепту.

    Производитель.
    Нектар Лайфсайнсиз Лимитед.
    NECTAR LIFESCIENCES LIMITED.

    Местонахождение.
    (Unit VI) Bhatoli Kalan, Baddi, Solan-173205, India.

    Другие статьи рубрики "Аа" Отправить комментарий Мы в соц сетях

    Внимание! Ресурс не должен быть использован в качестве источника информации по самолечению. Необходима консультация с лечащим врачом.