Руководства, Инструкции, Бланки

Маллеин Инструкция Курская Биофабрика

Категория: Инструкции

Описание

ВЕТТОРГ: Реестр ветеринарных препаратов - Маллеин

Информация о препарате «Маллеин»


Лекарственная форма Жидкость Заявитель (на чье имя выдано регистрационное свидетельство) ФГУП «Курская биофабрика-фирма «Биок» Страна заявителя Россия, г. Курск Организация-производитель ФГУП «Курская биофабрика-фирма «БИОК» Страна организации-производителя Россия, г. Курск Регистрационный номер ПВР-1-5.0/00607 Дата регистрации 3 апреля 2006 Дата окончания действия регистрационного свидетельства 3 апреля 2011

Тел./факс: (495) 632-28-79. (495) 632-18-04

9:00 — 18:00 кроме субботы и воскресенья.

Розница
Ветаптека на Открытом шоссе

Москва, Открытое шоссе, дом 5, корпус 6
(метро «Ул. Подбельского»)

(495) 510-86-04. (499) 168-85-86

9:00 — 20:00 без выходных

Розница
Ветаптека на Нижней Красносельской

Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 28
(метро «Красносельская», «Бауманская»).

(495) 972-74-06. (499) 261-70-83

9:00 — 20:00 без выходных

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ 77-5870 от 30.11.2000 г.
Использование информации в любых целях без разрешения ООО «Ветторг» запрещено.

© 2003–2016 ООО «ВЕТТОРГ» Все права защищены.

Видео

маллеин инструкция курская биофабрика:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Россельхознадзор - Региональные новости

    Россельхознадзор / Региональные новости

    © ФГБУ ВГНКИ

    Заместитель заведующего лабораторией качества и стандартизации вирусных лекарственных средств ФГБУ "ВГНКИ" Юрий ЗУЕВ с инспекционной поездкой посетил федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика». Целью его поездки было проведение аудита системы менеджмента производства и контроля качества лекарственных средств.

    ФКП «Курская биофабрика – фирма «БИОК» основана 17 января 1896 года как губернская бактериологическая лаборатория, предназначенная для приготовления сибиреязвенной вакцины и диагностических исследований заболеваний домашних животных.

    В настоящее время на предприятии изготавливают иммунобиологические препараты и химико-фармацевтическую продукцию для ветеринарии.

    Сотрудник нашего Учреждения должен был провести инспекционный контроль системы менеджмента предприятия на соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009 применительно к производству лекарственных средств для животных: туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих и птиц, комплексного аллергена очищенного из атипичных микобактерий (КАМ), маллеина, антигена сапного для РСК и для пластинчатой реакции агглютинации.

    Как указывает в своем отчете Юрий Зуев, по результатам данного аудита был составлен акт.

    «Руководству Органа по сертификации систем менеджмента ОАО «ВНИИС» (Всероссийского научно-исследовательского института сертификации) комиссия рекомендовала подтвердить ФКП «Курская биофабрика – фирма БИОК» сертификат соответствия системы менеджмента требованиям ГОСТ Р 52249-2009

    применительно к производству вышеуказанных лекарственных средств для животных».

    Туберкулин очищенный: представляет собой очищенную белковую фракцию, выделенную из культурального фильтрата Mycobacterium bovis, выращенного на синтетической питательной среде и инактивированного термически. Предназначен для исследования на туберкулез млекопитающих животных в реакции гиперчувствительности замедленного типа. Технологический процесс включает в себя следующие стадии: приготовление матриксной расплодки; производственный посев и культивирование туберкулезной культуры; стерилизация культуры; обработка раствора белка; стерилизующая фильтрация раствора белка; расфасовка туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих; маркировка и упаковка; сдача образцов препарата на контроль в отдел биологического технологического контроля; сдача туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих на склад готовой продукции.

    Маллеин: представляет собой стерильный культуральный фильтрат штамма Burkholderia mallei, инактивированного термически. Прозрачная жидкость светло-желтого цвета без примесей. Предназначен для диагностики сапа у животных. Технологический процесс включает в себя следующие стадии: приготовление матриксной расплодки Burkholderia mallei; производственный посев и культивирование; стерилизация культуры Burkholderia mallei; получение культуральной жидкости; составление серии маллеина; расфасовка маллеина; контроль маллеина; маркировка и упаковка маллеина; сдача образцов препарата на контроль в отдел биологического технологического контроля; сдача маллеина на склад готовой продукции.

    Контактная информация Обратная связь Поиск по сайту

    Туберкулин очищенный (ппд) для млекопитающих - Курская биофабрика, ГП Курск (Россия) - купить, цена, фото

    ТУБЕРКУЛИН ОЧИЩЕННЫЙ (ППД) ДЛЯ МЛЕКОПИТАЮЩИХ

    Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих

    Туберкулин очищенный (ППД) для птиц

    Аллерген сухой очищенный комплексный из атипичных микобактерий (КАМ)

    Растворитель микобактериальных аллергенов

    Среда питательная для культурального исследования биоматериала на туберкулез "ФАСТ ЗЛ"

    Набор для серологической диагностики лейкоза КРС в РИД

    Набор для диагностики лейкоза крупного рогатого скота иммуноферментным методом (вариант №1 - скриннинг)

    Набор для диагностики лейкоза крупного рогатого скота иммуноферментным методом (Вариант №2 - верификация)

    Антиген сапной цветной для пластинчатой реакции агглютинации.

    Антиген сапной для реакции связывания комплемента

    Сыворотка сапная для реакции связывания комплемента.

    Сыворотка гемолитическая для реакции связывания комплемента

    Антиген пуллорный эритроцитарный

    респираторно-синцитиальной инфекции КРС

    Набор диагностикумов респираторно-синцитиальной инфекции КРС

    Набор диагностикумов парагриппа-3 КРС

    Набор антигенов и сывороток для диагностики гриппа лошадей

    Наборы сывороток сальмонеллезных О-комплексных и монорецепторных О- и Н- агглютинирующих, набор №1, набор №2

    "О" - сыворотки флуоресцирующие сальмонеллезные

    Сыворотки антитоксические клостридиум перфрингенс типов А, С, Д диагностические

    Сыворотка рожистая люминесцирующая сухая

    Набор для диагностики бруцеллеза крупного рогатого скота иммуноферментным методом

    Набор для выявления и дифференциации антител к S- и R-формам возбудителей бруцеллёза иммуноферментным методом

    Набор для выявления иммуноферментным методом собак и других плотоядных, инфицированных Brucellacanis

    Сумська державна біологічна фабрика

    Стратегический приоритет биофабрики является безопасность здоровья животных Украины. Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе.

    Название препарата: Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе.

    Состав: Туберкулин изготовлен из культурального фильтрата производственного штамма возбудителя туберкулеза бычьего вида « М. Bovis ИЕКВМ -1». который выращен на жидкойсинтетической питательной среде. Туберкулин изготавливают в виде стандартного раствора, в состав которого входит натрий хлористый, глицерин и фенол, рН-7,0+0,5.

    Активность туберкулина 50000 + 10000 МЕ/мг

    Фармацевтическая форма : Прозрачная бесцветная или светло-коричневого цвета жидкость без механических примесей.

    Иммунобиологические свойства : Основным массовым методом прижизненной диагностики туберкулеза является туберкулиновая проба. При внутрикожном введении препарата и применении туберкулина методом офтальмопробы, у больных туберкулезом животных развивается местная аллергическая реакция замедленного типа.

    Показания: Для аллергических исследований на туберкулез сельскохозяйственных животных и пушных зверей.

    Применение: Исследования на туберкулез животных внутрикожной и глазной туберкулезной пробой проводят в порядке и в сроки, которые предусмотрены инструкцией " О мерах профилактики и оздоровления животноводства от туберкулеза".
    Туберкулиновой пробой исследуют крупный рогатый скот, лошадей, яков, буйволов, свиней, овец, коз, собак, котов с двухмесячного возраста, а маралов (оленей) и пушных зверей – с 6-месячного возраста.

    Для этого применяют:

    - у млекопитающих (кроме свиней) – туберкулин (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе;

    - у свиней – одновременно - туберкулин (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе и туберкулин (ППД) для птиц в стандартном растворе.

    1. внутрикожный метод туберкулинизации.

    Для внутрикожного введения туберкулина пользуются безыгольным иньектором или шприцом объемом 1-2 см3 с бегунком и иглами для внутрикожных инъекций. Туберкулин каждому животному вводят отдельной иглой. Пушным зверям и обезьянам туберкулин вводят только шприцом с иглой.

    1.1 Туберкулин вводят:

    - крупному рогатому скоту – в кожу средней трети шеи или, если в этом есть нужда - в подхвостовую складку;

    - молодняку от 6-ти месячного возраста – в кожу средней трети шеи или средней части лопатки;

    - быкам - производителям - в подхвостовую складку;

    - буйволам, зебувидным, якам, оленям (маралам) - в среднюю часть шеи;

    - свиньям - шприцом или безыгольным иньектором с насадкой – в пределах внешней поверхности уха на расстоянии 2 см от его основы или безыгольным иньектором в пределах поясницы на расстоянии 5-6 см от хребта;

    - козам, овцам и норкам – внутрипальпебрально в верхнее веко;

    - собакам и пушным зверям – в пределах внутренней поверхности бедра.

    1.2. перед введением туберкулина шерсть (волос) в месте введения выстригают или выбривают, кожу протирают 70%-ным раствором этилового спирта.

    Примечание . Запрещается вводить туберкулин в поврежденную кожу.

    1.3 Учет реакций:

    - у крупного рогатого скота, буйволов, зебувидных, яков, оленей – через 72 часа после введения туберкулина,

    - у коз, овец, свиней, собак, котов и пушных зверей - через 48 часов.

    1.4. В неблагополучных к заболеванию на туберкулез хозяйствах (фермах) за решением главного государственного инспектора ветеринарной медицины района (города) крупный рогатый скот можно исследовать двойной внутрикожной и глазной пробами.

    Животным, которые не реагировали на первое введение туберкулина, в день учета реакции аллерген вводят второй раз в той же дозе в то самое место. Учет реакции на повторное введение туберкулина проводят через 24 часа.

    1.5. Учет реакции у каждого обследованного животного проводят пальпацией места введения туберкулина. У коз, овец и пушных зверей сравнивают веки обеих глаз.

    При выявление изменений в месте ведения туберкулина у крупного рогатого скота, буйволов, зебувидных, яков, оленей толщину складки кожи измеряют кутиметром (желательно упругим) в миллиметрах и выявляют разницу ее утолщения в сравнении с толщиною складки неизмененной кожи вблизи места введения аллергена.

    1.6. Животных считают реагирующими на туберкулин:

    - крупный рогатый скот, буйволы, зебувидные, яки, олени- при утолщении складки кожи на 3 мм и больше ( при двукратной туберкулинизации после второго введения утолщение складки на 4 мм и больше), бугаев – на 2 мм и больше (при двукратной туберкулинизации после второго введения утолщение складки на 3 мм и больше);

    - козы, овцы, свиньи, собаки, коты, обезьяны, пушные звери – при образовании припухлости в месте ведения туберкулина.

    2 Глазной метод туберкулинизации (офтальмопроба).

    Офтальмопробу применяют для исследования лошадей и крупного рогатого скота.

    Глазную туберкулинизацию проводят дважды с интервалом 5-6 дней между первым и вторым введением на коньюктиву глаза туберкулина. На коньюктиву глаза туберкулин наносят глазными пипетками.

    Препарат в количестве 3-5 капель наносят пипеткой на коньюктиву при оттянутых веках.

    При наличии любых поражений глаз исследования животных офтальмопробою запрещено.

    Учет результатов офтальмопробы проводят через 3,6,9 и 12 часов после повторного закапывания туберкулина. Реакция характеризуется выделением с внутреннего угла глаза слизистогнойного или гнойного секрета, который собирается сначала в коньюктивальном мешке глаза, а потом вытекает из него в виде шнурка.

    Наблюдается покраснение и отек коньюктивы. При учете реакции нужно осматривать коньюктивальный мешок.

    Доза туберкулина для :

    - для крупного рогатого скота, яков, буйволов – 5 000 международных единиц (МО) в 0,1 см3 растворителя,

    - животным других видов – 10 000 в 0,2 см3 растворителя.

    Предупреждение при применении : Препарат не подлежит применению в случае нарушения целости укупорки флаконов (ампул), при наличии механических примесей и изменения цвета туберкулина.

    Противопоказания: Не разрешается исследовать туберкулинами животных на протяжении трех недель после вакцинации против инфекционных болезней и обработок против гельминтов;

    истощенных и больных животных в неблагополучных по заболеванию на туберкулез хозяйствах;

    - коз, овцематок, свиноматок, кобыл, самок пушных зверей 30 дней после родов.

    Запрещено вводить туберкулин в пораженную кожу, а также при исследовании животных офтальмопробой при наличии поражения глаз.

    Форма выпуска: Флаконы по 10, 20 см3 и ампулы по 2, 5 см3.
    Условия хранения, срок годности: Туберкулин хранят в упаковке изготовителя в закрытых сухих помещениях при температуре от 4 до 80С. Срок годности туберкулина - 2 года с даты изготовления. Запрещено использовать препарат после окончания срока годности.

    Название и адрес собственника торговой лицензии на препарат ( разработчик, изготовитель): Разработчиком « Туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе» и нормативной документации является ННЦ Институт экспериментальной и клинической ветеринарной медицины УААН Украины, г. Харьков, ул. Пушкинская, 83, тел/факс 704-10-90. Производителем «Туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе» согласно лицензии является Государственное предприятие «Сумская биологическая фабрика».

    Если препарат не отвечает требованиям листка-вкладыша или возникли осложнения применение этой серии немедленно прекращают и сообщают Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщику (изготовителю). Одновременно с посыльным в ГНКИБШМ направляют согласно " Указаний о порядке предьявления рекламаций на биологические препараты, которые предназначены для применения в ветеринарной медицине" от 03.06.98 №2 три нераскрытыхфлаконаэтойсериипрепарата по адресу: 03151, г. Киев, ул.Донецкая, 30 ГНКИБШМ.

    • For cattle
    • For pigs
    • For sheep
    • For fur-bearing animals
    • For poultry
    • For rabbits
    • Diagnosticums
    • Chemical pharmaceutical group, other
    • The list of products and services to order
    • For any kinds of animals

    ФГУП Курская биофабрика «БИОК»

    ФКП «Курская биофабрика - фирма «БИОК»

    Задача обеспечения стабильно высокого качества продукции ФКП «Курская биофабрика - фирма «БИОК» стала главной целью предприятия около 15 лет тому назад. С участием специалистов ведущих научно-исследовательских институтов страны на «Курской биофабрике» были внедрены и переданы на другие биофабрики технологии изготовления нескольких десятков биопрепаратов:

    • вакцины против болезни Ньюкасла и оспы птиц,
    • противоящурной вакцины,
    • антигенов и сывороток для типизации вируса ящура,
    • сальмонеллезных сывороток,
    • культурального производства вакцины против болезни Марека,
    • вакцины против хламидиозного аборта овец и т.д.

    Успешное освоение новых видов продукции и постоянное улучшение качественных характеристик выпускаемых биопрепаратов обеспечено осуществлением постоянной модернизации производственных мощностей «Курской биофабрики». Биопредприятие обеспечивает потребность страны в аллергенах, используемых при диагностики туберкулеза, сапа (туберкулины, малеины), а также набором для диагностики лейкоза маллеина КРС.

    Генеральный директор Безгин Вячеслав Михайлович, доктор биологических наук, профессор